武田中国宣布一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂安吉优(注射用维得利珠单抗)被列入第一批临床急需境外新药名单,获得加快审评。在中国,Entyvio IV(安吉优,vedolizumab,注射用维得利珠单抗)于今年3月获得批准,它的上市不仅为临床医生带来更多的治疗选择,更能帮助IBD患者带来健康生活的希望。
安吉优(注射用维得利珠单抗)
商品信息
【商品名】安吉优
【通用名】注射用维得利珠单抗
【规格】300mg/1瓶/盒
【厂家】TakedaPharmaceutical Company Ltd.
【适应症】溃疡性结肠炎、克罗恩病。详见说明书
【储存条件】2-8℃
注:本品需凭合格处方购买,须在医生指导下使用,具体每次使用剂量,谨遵医嘱。不良反应、紧急、注意事项等详见说明书。详细药品信息可咨询或拨打文末药房电话。
安吉优(维得利珠单抗)的适应症
【适应症】
溃疡性结肠炎UC:适用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子 α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动 性溃疡性结肠炎的成年患者。
克罗恩病CD:适用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子 (TNFα) 抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性 克罗恩病的成年患者。
什么是炎症性肠病
炎症性肠病(IBD)是一种病因尚未明确的慢性、非特异性肠道炎症性疾病,主要包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD),是一种慢性、进展性、反复发作的疾病[2]。预计到2025年,我国的IBD患者将达到150万人[1]。目前用于治疗中重度炎症性肠病的方案有糖皮质激素、免疫抑制剂和肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂[2],但患者治疗仍不达标。
从安吉优(注射用维得利珠单抗)纳入第一批临床急需境外新药名单到它的快速获批,这充分显示了中国政府加速引入创新药物、不断提高人民健康生活的决心。
[1].Danese S et al. Gastroenterology. 2015
[2].中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组. 炎症性肠病诊断与治疗的共识意见(2018年·北京)[J]. 中国实用内科杂志, 2018(9).
本信息仅供医学药学类专业人士阅读
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