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百时美施贵宝(BMY.US)PD-1抑制剂在中国获批第5项适应症

百时美施贵宝(BMY.US)PD-1抑制剂在中国获批第5项适应症 妙手医生2021-08-31 2012次阅读
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        8月30日,根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,百时美施贵宝公司(BMS)PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液(欧狄沃)获得药品批准文号。                   (截图来源于:CDE官网)

         此前,纳武利尤单抗已在中国获批4项适应症。本次获批药品批文,意味着纳武利尤单抗在中国获批第5项适应症。据行业消息推测,本次获批适应症为晚期或性转移胃癌(GC)、胃食管连接部癌(GEJC)或食管腺癌(EAC)的一线治疗。此次新适应症在中国的获批,将给患者带来更多的治疗选择。

        自2014年7月获批以来,纳武利尤单抗已在60多个国家和地区获批治疗十余个癌种,涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤等。

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