赛帕利单抗注射液(誉妥®)正式上架圆心科技集团旗下专业DTP药房
2021年8月30日,根据国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,由广州誉衡生物科技有限公司申报的赛帕利单抗注射液(zimberelimab injection)正式获得了上市批准,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。国家药品监督管理局(NMPA)官网信息
赛帕利单抗注射液(誉妥®)正式上架北京圆心科技集团股份有限公司旗下多家专业DTP药房,9月29日,重庆圆心妙手大药房和西安圆心大药房完成了赛帕利单抗注射液药品交付服务。(重庆圆心妙手大药房上架图片)(重庆圆心妙手大药房完成药品交付服务)(西安圆心大药房完成2单药品交付服务)
2021年9月29日,重庆圆心妙手大药房和西安圆心大药房药师用专业且有温度的药学服务,为患者指导用药,并提供健康生活建议,完成了患者药品交付服务。两位药师和患者达成共识,将全程参与到患者的长期病程管理中,增强患者依从性,提高治疗质量。
商品信息
【产品名称】赛帕利单抗注射液
【商品名/商标】誉妥
【规格】120mg(4ml)
【适应症】赛帕利单抗注射液用于二线及以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。
【生产厂家】无锡药明生物技术股份有限公司
【药品上市许可持有人】广州誉衡生物科技有限公司
【批准文号】国药准字S20210034
注:本品需凭合格处方购买,须在医生指导下使用,具体每次使用剂量,谨遵医嘱。不良反应、紧急、注意事项等详见说明书。详细药品信息可咨询或拨打文末药房电话。
以下信息仅供医学药学类专业人士阅读
赛帕利单抗注射液是由誉衡生物委托药明生物开发的,是中国率先使用国际先进的转基因大鼠平台(OmniRat®)自主研发的全人源抗PD-1单克隆抗体。
在II期临床研究中,根据研究者评估的最新结果,赛帕利单抗注射液(誉妥®)治疗经过二线以上系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者,客观缓解率(ORR)高达92.86%,疾病控制率(DCR)达到96.43%,且安全性良好[1]。
2020年1月,誉衡生物递交了首个适应症(复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤)的上市申请,并于2021年8月25日正式获批。2020年5月,赛帕利单抗首次入选2020版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,并获得专家的II级推荐。2021年3月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将赛帕利单抗注射液纳入突破性治疗品种,拟定适应症为接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)宫颈癌。
参考文献:
[1]Yuqin Song, Jun Zhu, Ningjing Lin, et al. Blood 2020; 136 (Supplement 1): 17.
——圆心科技集团旗下陆续到货门店——
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