2020年4月27日,中国国家药品监督管理局批准了乳腺癌药物贺俪安(马来酸奈拉替尼片)上市,用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。
【商品名】贺俪安
【通用名】马来酸奈拉替尼片
【规格】 40mg*180粒
【厂家】Excella GmbH & Co. KG
【适应症】适用于人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。详见说明书。
注:本品需凭合格处方购买,须在医生指导下使用,具体每次使用剂量,谨遵医嘱。不良反应、紧急、注意事项等详见说明书。详细药品信息可咨询或拨打文末药房电话。
乳腺癌简介
本信息仅供医学药学类专业人士阅读
乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命。
奈拉替尼为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,可与表皮生长因子受体(EGFR、HER2和HER4)不可逆结合。在体外,奈拉替尼可减少EGFR和HER2自体磷酸化,进而影响下游MAPK和AKT信号传导途径,并且在表达EGFR和/或HER2的癌细胞系中具有抗肿瘤活性。
奈拉替尼的人体代谢产物M3、M6、M7和M11在体外可抑制EGFR、HER2和HER4的活性。在体内表达HER2和EGFR的肿瘤细胞系小鼠异种移植模型中,奈拉替尼经口给药可抑制肿瘤生长[1]。
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