新一代补铁剂蛋白琥珀酸铁口服溶液（盛雪元）由济川药业国内首家获批上市，适应症为绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍，急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。

临床研究证实了蛋白琥珀酸铁口服溶液对小儿缺铁性贫血、孕妇缺铁性贫血、异常子宫出血继发性贫血等的疗效。接下来将结合多项研究，具体探讨蛋白琥珀酸铁口服溶液在治疗缺铁性贫血中的实际效果。

蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗儿童及孕妇IDA在有效性、安全性、依从性上的兼顾情况

一项研究《蛋白琥珀酸铁口服溶液与富马酸亚铁混悬液治疗小儿缺铁性贫血的疗效观察》发表在《中国小儿血液与肿瘤杂志》，研究指出蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗小儿缺铁性贫血的临床总有效率优于传统补铁剂富马酸亚铁（88.8% vs 78.5%，P<0.05）^[1]，对小儿IDA的疗效显著，且具有良好的安全性，且蛋白琥珀酸铁口服溶液克服了传统铁剂的金属异味，口感好，更容易为小儿所接受。

表2两组病人用药后4周临床综合疗效的情况及比较

另一项研究《蛋白琥珀酸铁口服液治疗妊娠期轻中度缺铁性贫血的疗效观察》采用随机对照试验，共纳入100例妊娠期孕妇轻中度缺铁性贫血进行试验，治疗4周时蛋白琥珀酸铁口服溶液组升血红蛋白的效果更好，上升（11.52±9.22）g/L，结果显示蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期缺铁性贫血，改善机体血液学指标，疗效明确，安全性与依从性均良好^[2]。

表3两组药物治疗后血清铁蛋白效果的比较

表4两组治疗血红蛋白、血清铁蛋白转为正常率的比较

治疗妊娠期IDA至Hb恢复正常后，可继续口服补铁剂，以补充铁的储备；建议产妇产后6～12周单独口服补铁剂，或者联合补充叶酸^[3]。

蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗异常子宫出血继发性贫血疗效明确，安全有效

一项研究《蛋白琥珀酸铁口服液治疗异常子宫出血继发性贫血临床研究》在《中国实用妇科与产科杂志》发表，该研究纳入150例被确诊为异常子宫出血继发性贫血的14～50岁的青春期及育龄期女性患者，采用蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗，结果显示治疗后4周，超过90%的继发性贫血患者血红蛋白（Hb）及贫血症状得到改善，Hb水平恢复至正常、贫血症状完全消失的痊愈患者数达到总数的一半；血清铁、血清铁蛋白水平等疗效指标均得到改善，在使用4周后的临床效果明显优于使用2周后的^[4]。

表5治疗后2周和4周疗效分布情况

表6治疗前后Hb、SI、SF、血清总铁结合力（TIBC）的变化情况

该研究结果体现了蛋白琥珀酸铁口服溶液在治疗妇科异常子宫出血继发性贫血上的明确疗效并具有安全性，为治疗异常子宫出血继发性贫血提供了丰富的循证医学证据。

蛋白琥珀酸铁口服溶液以其特有的铁与琥珀酸蛋白结合形成的络合结构，使得三价铁离子在胃中酸性环境下稳定，不易损伤胃黏膜；在肠道碱性环境中，蛋白膜被消化，三价铁离子转化为二价铁离子，在小肠内被充分吸收，达到更好的补铁效果，且减轻了铁腥味，刺激性更小，一般不会产生胃肠的耐受性问题，是临床治疗方案之一。

‌缺铁性贫血的治疗需围绕‌补铁、调整饮食、纠正病因、定期监测‌展开，以恢复铁储备和血红蛋白水平为核心目标‌。多项临床研究验证了新一代补铁剂蛋白琥珀酸铁口服溶液（盛雪元）在有效性、安全性和依从性上的积极反馈，已广泛应用于妊娠期缺铁性贫血和儿童缺铁性贫血、异常子宫出血继发性贫血。

^[1]苏雁,方拥军,何丽雅等.蛋白琥珀酸铁口服溶液与富马酸亚铁混悬液治疗小儿缺铁性贫血的疗效观察[J].中国小儿血液与肿瘤杂志,2020,25(04):200-205.

^[2]梁冠华.蛋白琥珀酸铁口服液治疗妊娠期轻中度缺铁性贫血的疗效观察[J].中国实用妇科与产科杂志,2022,38(2):3.DOI:10.19538/j.fk2022020124.

^[3] 唐元春,马春会,郭永建.产科患者血液管理NATA专家共识的主要推荐及其启示——第1部分:妊娠及产后贫血和红细胞造血营养素缺乏的管理[J].中国输血杂志,2018,31(03):311-320

^[4] 冯晓玲，王士萌，徐芳，等.蛋白琥珀酸铁口服液治疗异常子宫出血继发性贫血临床研究 [J]. 中国实用妇科与产科杂志，2024,40 (03): 354-357.