异常子宫出血（AUB）是妇科临床的一种常见病症，它不仅影响女性患者生活质量，还可能因长期失血导致继发性贫血，如不及时治疗，严重者有子宫内膜癌变的风险^[1,2]。

蛋白琥珀酸铁口服溶液是新一代三价补铁剂，适应症为绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍，急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗^[3]。

其在治疗异常子宫出血继发性贫血的效果如何？本文旨在从《蛋白琥珀酸铁口服液治疗异常子宫出血继发性贫血临床研究》这篇最新研究中探讨蛋白琥珀酸铁口服液治疗异常子宫出血继发性贫血的有效性及安全性。

异常子宫出血的危害

异常子宫出血指经期过长或经量过多或二者同时存在，月经过频，非经期或经间期出血，或绝经后出血（时间超过 6 个月）等，是妇科常见疾病之一，严重影响各年龄段的女性健康。继发性贫血是该病最重要的临床表现及最常见的并发症^[2]，其危害不仅限于贫血，还可能影响生育功能、增加感染风险，甚至在某些情况下危及生命^[4]。

异常子宫出血继发性贫血的防治方法

出血量过多是造成异常子宫出血患者贫血的主要病因，针对异常子宫出血继发性贫血的防治，首要任务是控制出血源，减少失血。临床治疗方法通常同时采用止血、纠正贫血，并补充铁元素以改善贫血症状，以此达到较好的治疗效果^[2]。

传统铁剂虽有一定疗效，但往往存在吸收率低、胃肠道反应等缺点。随着医学科技的进步，新型铁剂如蛋白琥珀酸铁口服溶液应运而生，为贫血治疗提供了新的选择（表 1）。

表 1. 常用口服铁剂^[5,6]

蛋白琥珀酸铁口服溶液（盛雪元）治疗异常子宫出血继发贫血的疗效、安全性

新一代补铁剂蛋白琥珀酸铁口服溶液（盛雪元）是济川药业作为国内药企首家获批上市的产品，其特有的铁与琥珀酸蛋白结合形成的络合结构，使得三价铁离子在胃中酸性环境下稳定。在肠道中，因 pH 值升高，蛋白膜被胰蛋白酶消化，三价铁离子转化为二价铁离子，在小肠内被充分吸收而达到更好的补铁效果^[6]。同时，蛋白琥珀酸铁口服溶液常规剂量，并不升高铁调素，可提高铁的利用度^[7]，具有不良反应少、易吸收、口感佳，患者依从性高的特点^[8]。

最新的一项《蛋白琥珀酸铁口服液治疗异常子宫出血继发性贫血临床研究》^[2]在《中国实用妇科与产科杂志》发表，该研究纳入 150 例被确诊为异常子宫出血继发性贫血的 14～50 岁的青春期及育龄期女性患者，最终进入全分析集的有（FAS）146 例，符合方案集的（PPS）139 例，安全性分析集（SAS）146 例。采用蛋白琥珀酸铁口服溶液（盛雪元）治疗，观察治疗后第 2 周和第 4 周的临床总有效率，血红蛋白（Hb）、血清铁（SI）、血清铁蛋白（SF）等疗效指标变化情况及不良反应发生情况。

研究结果显示，其在恢复患者 Hb 水平及改善贫血症状等方面具有良好疗效。在使用蛋白琥珀酸铁口服液治疗后 4 周，超过 90% 的继发性贫血患者的 Hb 及贫血症状得到改善，Hb 水平恢复至正常、贫血症状完全消失的痊愈患者数达到总数的一半；Hb 上升超过 20 g/L，贫血症状明显改善的患者比例由 10.3% 增长到 19.9%；治疗无效的患者比例由 24.7% 缩减至 9.6%，血清铁、血清铁蛋白水平等疗效指标均得到改善，在使用 4 周后的临床效果明显优于使用 2 周后的（表 2、3）。146 例患者用药后均未出现不良反应，实验室指标（血常规、肝肾功能）治疗前后也无变化。蛋白琥珀酸铁口服溶液（盛雪元）治疗异常子宫出血继发性贫血疗效明确，具有很好的疗效和安全性，值得在临床使用中进一步推广，为治疗异常子宫出血继发性贫血提供权威循证医学证据，给女性患者带来新的用药选择。

表 2. 治疗后 2 周和 4 周疗效分布情况［例（%）］^[2]

表 3. 治疗前后 Hb、SI、SF、血清总铁结合力（TIBC）的变化情况^[2]

此外，蛋白琥珀酸铁口服溶液还被《儿童铁缺乏和缺铁性贫血防治专家共识》^[9]、《缺铁性贫血（萎黄病）中西医诊疗专家共识》^[10]、《铁缺乏症和缺铁性贫血诊治和预防的多学科专家共识》^[7]、《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南》、《双胎妊娠期缺铁性贫血诊治及保健指南》^[11]等收录推荐，充分反映了蛋白琥珀酸铁口服溶液临床应用优势得到广泛认可和信赖。

参考文献：
[1] 中华医学会妇产科学分会妇科内分泌学组. 异常子宫出血诊断与治疗指南（2022更新版）[J]. 中华妇产科杂志，2022，57(07):481-490. 

[2] 冯晓玲，王士萌，徐芳，等. 蛋白琥珀酸铁口服液治疗异常子宫出血继发性贫血临床研究 [J]. 中国实用妇科与产科杂志， 2024， 40 (03): 354-357.

[3] 蛋白琥珀酸铁口服溶液（盛雪元）说明书.

[4] 白盈. 异常子宫出血的治疗及预防[N]. 医药养生保健报， 2024-03-23 (013).

[5] 田月, 徐蓓, 余克富, 吴汀溪, 赵志刚. 铁剂的药学特性与药学监护 [J]. 临床药物治疗杂志,2022,20(12):13-18.

[6] 钟丽雯, 鲁迎瑞, 张卫兵, 郭兆斌, 张金亮, 文鹏程. 补铁剂及多肽铁复合物的研究进展 [J]. 乳业科学与技术,2022,45(04):63-69.

[7] 中华医学会血液学分会红细胞疾病(贫血)学组.铁缺乏症和缺铁性贫血诊治和预防的多学科专家共识(2022年版)[J].中华医学杂志，2022，102(41):3246-3256.

[8] 周容,徐岚,马玉燕,等. 蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期缺铁性贫血疗效研究 [J]. 中国实用妇科与产科杂志, 2019, 35 (03): 343-346. DOI:10.19538/j.fk2019030121.
[9] 陈立,邵洁,陈艳妮,等.儿童铁缺乏和缺铁性贫血防治专家共识[J].中国实用儿科杂志,2023,38(03):161-167.
[10] 中国中西医结合学会血液学专业委员会.缺铁性贫血（萎黄病）中西医诊疗专家共识[J].中国中西医结合杂志,2023,43(07):773-780.

[11] 赵岩,刘彩霞,魏军,等.双胎妊娠期缺铁性贫血诊治及保健指南（2023年版）[J].中国实用妇科与产科杂志,2023,39(04):419-430.