产品介绍糖皮质激素只能作为对症治疗,只有在某些内分泌失调的情况下,才能作为替代药品。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病适应症
用法用量根据不同疾病的治疗需要,甲泼尼龙片的初始剂量可每天4mg到48mg甲泼尼龙之间调整。症状较轻者,通常给予较低剂量即可;某些患者则可能需要较高的初始剂量。临床上需要用较高剂量治疗的疾病包括多发性硬化症(200mg/天)、脑水肿(200-1000mg/天)和器官移植(可达7mg/kg/天)。若经过一段时间的充分治疗后未见令人满意的临床效果,应停用甲泼尼龙片而改用其它合适的治疗方法。若经过长期治疗后需停药时,建议逐量递减,而不能突然撤药。当临床症状出现好转,应在适当的时段内逐量递减初始剂量,直至能维持已有的临床效果的最低剂量,此剂量即为最佳维持剂量。医师还应注意对药物剂量作持续的监测,当出现下列情况时可能需要调整剂量:
病情减轻或加重导致临床表现改变;
患者对药物反应的个体差异
患者遇到与正在治疗的疾病无关的应激状况
在最后一种情况下,可能需要根据患者的情况在一段时间内加大甲泼尼龙片的剂量。这里必须强调的是,剂量需求不是一成不变的,必须根据治疗的疾病和患者的反应作个体化调整。
隔日疗法(ADT)
隔日疗法是一种服用皮质类固醇的方法,即指在隔日早晨一次性给予两天的皮质类固醇总量。采用这种治疗方法旨在为需要长期服药的患者提供皮质激素的治疗作用,同时减少某些不良反应,例如对垂体-肾上腺皮质轴的抑制、类柯兴氏综合症、皮质激素撤药症状和对儿童生长的抑制。
禁忌全身性真菌感染;已知对甲泼尼龙片或甲泼尼龙过敏者。相关禁忌;特别危险的人群;儿童,糖尿病患者,高血压患者和有精神病史的患者,某些传染性疾病如肺结核,或某些病毒引发的疾病,如:疱疹和波及眼部的带状疱疹,使用此药时,应进行严格的医疗监督并尽可能缩短用药期。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠 动物研究表明,妊娠期间使用大剂量皮质类固醇可能会导致胎儿畸形。由于甲泼尼龙琥 珀酸钠对人类生殖的影响缺乏足够的研究,仅在仔细评价对母亲和胎儿的获益风险比后才可 在妊娠期使用本品。 如妊娠期需停止皮质类固醇长期治疗(与其他长期治疗一样),应逐步停药(参见【用法用量】)。在某些情况下(如肾上腺皮质功能不全的替代治疗),如必要应继续治疗甚至增加剂量。 皮质类固醇易穿过胎盘。一项回顾性研究发现,正在接受皮质类固醇治疗的母亲所生的 婴儿低出生体重的发生率增加。在人类中,低出生体重的风险似乎呈剂量依赖性,可以通过 降低皮质类固醇剂量降低此风险。尽管在子宫内接触过皮质类固醇的婴儿似乎极少出现新生 儿肾上腺皮质功能不全,但是对于那些母亲在妊娠期间接受过大剂量皮质类固醇的婴儿,应 仔细观察并且评估其肾上腺皮质功能不全的迹象。皮质类固醇对阵痛和分娩的影响尚不知晓。 已经发现,怀孕期间接受过长期皮质类固醇治疗的母亲所生的婴儿在出生时患有白内障。 哺乳 皮质类固醇随乳汁分泌。分布到母乳中的皮质类固醇可能会抑制哺乳期婴儿的生长并干 扰其内源性糖皮质激素的生成。由于未获得关于人类使用糖皮质激素的充分研究,只有在仔 细评估母亲和婴儿的获益‑风险比之后,才能在哺乳期使用该药物。 只有在仔细衡量皮质类固醇的益处与它对母亲、胚胎或胎儿的潜在风险之后,才可用 于孕妇、哺乳妇女或可能怀孕的妇女,必要时在医生监督下才能使用该药物。 生育力 动物研究显示皮质类固醇会损害生育能力。(参见【药理毒理】)
儿童用药参见【注意事项】、【不良反应】和【禁忌】中有关内容。
老年用药参见【用法用量】和【注意事项】中有关内容。
药物相互作用有益的相互作用: -甲泼尼龙与其它抗结核化疗法联合,可用于治疗爆发性或扩散性肺结核及伴有蛛网膜下腔阻塞的结合性脑膜炎。 -甲泼尼龙经常与烷化剂、抗代谢药及长春花碱类药物联合用于肿瘤疾病如白血病和淋巴瘤。 有害的相互作用: -糖皮质激素与致溃疡药物(如水杨酸盐和N.S.A.I.)合用,会增加发生消化道并发症的危险。 -糖皮质激素可以提高水杨酸盐的肾脏清除率,可能会导致水杨酸盐水平降低,停用皮质类固醇可能导致水杨酸盐毒性。 -糖皮质激素与噻嗪类利尿药合用,会增加糖耐量异常及低血钾的危险。 -糖皮质激素会增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。 -对于使用免疫抑制剂量的皮质类固醇进行治疗的患者,禁忌接种减毒活疫苗。另一方面,接种灭活疫苗及生物基因技术生产的疫苗,其效果会降低,甚至无效。对于接受非免疫抑制剂量皮质类固醇治疗的患者,可按要求接受免疫接种。 -服用皮质类固醇的患者不可接种牛痘,也不可接受其它免疫措施,特别是大剂量服用的患者,因为有出现神经系统并发症和/或缺乏抗体反应的危险。 -皮质类固醇与阿司匹林及非甾体抗炎药物联合使用时须谨慎。 -大环内酯类药物如红霉素和酮康唑可以抑制皮质类固醇的代谢。可能需要调整皮质类固醇的剂量以避免药物过量。 -与巴比妥酸盐、苯丁唑酮(保泰松)、苯妥英、卡马西平或利福平联用时可以导致皮质类固醇代谢加速,作用降低。 -皮质类固醇可以提高或降低抗凝剂的效果,需持续监测凝血功能。 -环孢霉素与甲泼尼龙联用时曾观察到惊厥发生。这两种药物合用时可以互相抑制对方的代谢,因而,当仅仅联合使用这两种药物时,惊厥及其它副作用的发生频率可能会更高。
药理毒理药理作用 甲泼尼龙为人工合成的糖皮质激素。 糖皮质激素扩散透过细胞膜, 并与胞浆内特异的受体结合,随后进入细胞核内与 DNA(染色体)结合,启动 mRNA 的转录,合成各种酶蛋白,糖皮质激 素全身给药后最终即通过这些酶发挥药理作用。糖皮质激素可影响炎症和免疫过程,以及碳 水化合物、蛋白质和脂肪代谢,并可作用于心血管系统、骨髓和肌肉系统、中枢神经系统。 甲泼尼龙 4mg 的糖皮质激素样作用(抗炎作用)与20mg氢化可的松相同。甲泼尼龙仅有很低的盐皮质激素样作用。 毒理研究 遗传毒性:尚未评价甲泼尼龙的遗传毒性。甲泼尼龙的一个结构类似物甲泼尼龙磺酸盐 Ames 试验和中国仓鼠卵巢细胞基因突变试验结果均为阴性。甲泼尼龙的另一个结构类似物 法尼泼尼松龙程序外 DNA 合成试验结果为阴性。 生殖毒性:尚未评价甲泼尼龙对动物生育力的影响。已明确皮质类固醇有致畸性,可导 致雄性大鼠可逆性的生育力损伤、前列腺和精囊重量减轻和组织病理学改变,以及妊娠雌性 大鼠的胚胎着床数和活胎数量减少。 妊娠小鼠和大鼠分别给予相当于临床口服剂量的甲泼尼龙,可导致小鼠胎仔腭裂发生率 增加,大鼠胎仔心血管缺陷和体重减轻。甲泼尼龙在低于临床口服剂量的给药剂量下,可导 致妊娠兔宫内死亡率增加、胎仔骨骼和中枢神经系统畸形。尚不清楚甲泼尼龙致畸性的安全 范围和上述发现的临床意义。 致癌性:尚未开展甲泼尼龙的啮齿类动物致癌性试验。研究显示,雄性大鼠 经口给予低于临床剂量(按体表面积计算)的布地奈德、泼尼松龙和曲安奈德等 糖皮质激素后,可见其肝细胞腺瘤和肝细胞癌的发生率增高。上述发现的临床意 义尚不明确。
储藏密封。