产品介绍治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。
用法用量服用他达拉非片不受进食影响。
不要掰开他达拉非片,本品需整片服用。
勃起功能障碍
按需服用他达拉非片
·对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。
·依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。
·与安慰剂相比,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此,在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时,应考虑此因素。
每日一次服用他达拉非片
·每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。
·依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。
应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。
特殊人群用药
肾损害
按需服用他达拉非片
·肌酐清除率为30~50mL/min:建议起始剂量为5mg,每日不超过一次,最大剂量为10mg,每48小时不超过1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析:最大剂量为5mg,每72小时不超过1次(见[注意事项])。
每日一次服用他达拉非片
勃起功能障碍
·肌酐清除率<30mL/min或血液透析:不建议每日一次服用他达拉非片(见[注意事项])。
勃起功能障碍合并良性前列腺增生
·肌酐清除率30~50mL/min:尚无中国人群数据。
·肌酐清除率<30mL/min或血液透析:不建议每日一次服用他达拉非片(见[注意事项])。
肝损害
按需服用他达拉非片
·轻度或中度(Child Pugh分级A或B):他达拉非片剂量不应超过10mg,每日一次。尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估,因此,应慎用。
·重度(Child Pugh分级C):不建议使用他达拉非片(见[注意事项])。
每日一次服用他达拉非片
·轻度或中度(Child Pugh分级A或B):尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估。因此,如需对这些患者处方每日一次服用他达拉非片,建议谨慎。
·重度(Child Pugh分级C):不建议使用他达拉非片(见[注意事项])。
老年人
对于年龄>65岁的患者,无需调整剂量。
合并用药
硝酸盐类药物
严禁与任何形式的硝酸盐类药物进行合并用药(见[禁忌])。
α-受体阻滞剂
ED-当他达拉非片与α-受体阻滞剂合并用药时,接受α-受体阻滞剂治疗的患者应达稳定后,再开始他达拉非片治疗,并从推荐的最低剂量开始(见[注意事项]和[药物相互作用])。
BPH-不推荐他达拉非片与α-受体阻滞剂合并用药治疗良性前列腺增生。(见[注意事项]和[药物相互作用])。
CYP3A4(Cytochrome P450 3A4)抑制剂
按需服用他达拉非片
对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂,如酮康唑或利托那韦的患者,他达拉非片的最大推荐剂量为10mg,不超过每72小时1次(见[注意事项]和[药物相互作用])。
每日一次服用他达拉非片
对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂,如酮康唑或利托那韦的患者,推荐剂量为不超过2.5mg(见[注意事项]和[药物相互作用])。
禁忌对本品中任何成份过敏者禁用。
硝酸盐类药物
正在服用任何形式的硝酸盐类药物,无论是定期和/或间歇性给药的患者,严禁服用他达拉非片。临床药理学研究表明,他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用(见[药物相互作用])。
超敏反应
已知对他达拉非严重过敏的患者不得服用他达拉非片。有超敏反应的报告,包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎(见[不良反应])。
鸟苷酸环化酶(GC,Guanylate Cyclase)刺激剂
正在使用GC刺激剂(如利奥西呱)的患者不得服用他达拉非片。PDE5抑制剂,包括他达拉非片,可能会加强GC刺激剂的降压效果。
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