产品介绍本品用于治疗男性勃起功能障碍,以及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
用法用量勃起功能障碍
1、按需服用他达拉非片
(1)对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。
(2)依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。
(3)与安慰剂相比,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此,在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时,应考虑此因素。
(4)肌酐清除率为30-50mL/min:建议起始剂量为5mg,每日不超过一次,最大剂量为10mg,每48小时不超过1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析:最大剂量为5mg,每72小时不超过1次(见【注意事项】)。
(5)轻度或中度(ChildPugh分级A或B):他达拉非片剂量不应超过10mg,每日一次。尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估,因此,应慎用。
(6)重度(ChildPugh分级C):不建议使用他达拉非片(见【注意事项】)。
2、每日一次服用他达拉非片
(1)每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。
(2)依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。
(3)应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。
(4)肌酐清除率<30mL/min或血液透析:不建议每日一次服用他达拉非片(见【注意事项】)。
(5)轻度或中度(ChildPugh分级A或B):尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估。因此,如需对这些患者处方每日一次服用他达拉非片,建议谨慎。
(6)重度(ChildPugh分级C):不建议使用他达拉非片(见【注意事项】)。
勃起功能障碍合并良性前列腺增生
1、每日一次服用他达拉非片,推荐剂量为5mg,每天大约在同一时间服用,无需考虑何时进行性生活。
2、肌酐清除率<30mL/min或血液透析:不建议每日一次服用他达拉非片(见【注意事项】)。
老年人
对于年龄>65岁的患者,无需调整剂量。
禁忌1、对本品中任何成份过敏者禁用。
2、正在服用任何形式的硝酸盐类药物,无论是定期和/或间歇性给药的患者,严禁服用他达拉非片。临床药理学研究表明,他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用(见【药物相互作用】)。
3、已知对他达拉非严重过敏的患者不得服用他达拉非片。有超敏反应的报告,包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎(见【不良反应】)。
4、正在使用GC刺激剂(如利奥西呱)的患者不得服用他达拉非片。PDE5抑制剂,包括他达拉非片,可能会加强GC刺激剂的降压效果。
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