产品介绍1、复发或转移性乳腺癌。2、用于早期乳腺癌术后的辅助治疗。
用法用量每次10mg(1片)口服,每天2次,也可每次20mg(2片),每天2次。
禁忌1、孕妇或有妊娠计划的妇女(参考【孕妇及哺乳期妇女用药】及【注意事项】项)禁用。在治疗前,必须仔细检查所有拟接受本品治疗的绝经前患者,以排除妊娠的可能性; 2、对本品或其中任何成分过敏的患者禁用; 3、有眼底病变者禁用(参考【注意事项】项); 4、禁止与阿那曲唑联用。
孕妇及哺乳期妇女用药1.建议有生育潜能的女性在使用本品期间避免妊娠,如果性行为活跃,应采用避孕套避孕或其他合适的非激素避孕措施。绝经前患者在治疗前必须仔细检查以排除妊娠。如果患者在服用本品期间妊娠,或在停止治疗后两个月内妊娠,应告知其本品对胎儿的潜在危害。 2.妊娠期间禁止使用本品。尽管还未开展相关研究,但有少量女性使用本品后发生自然流产、出生缺陷和胎儿死亡的报告。 3.目前尚不清楚他莫昔芬能否通过母乳分泌,因此在母乳喂养期间不建议使用本品。
儿童用药本品在儿科人群中的有效性和安全性尚未明确,不建议儿童使用他莫昔芬。
老年用药国外两项临床研究提示,老年患者与年轻患者之间未观察到耐受性存在总体差异。
药物相互作用雌激素可影响本品治疗效果;抗酸药、西咪替丁、雷尼替丁等在胃内改变pH值,使本品肠衣提前分解,对胃有刺激作用。
药理毒理他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。
储藏遮光,密封保存。