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泉能 他达拉非片 20mg×8片【男性健康】

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商品详情

用药贴士

此内容仅供参考,详情以说明书内容为准
  • 商品名称

    伟哥 他达拉非片

  • 通用名称

    他达拉非片

  • 汉语拼音

    Ta Da La Fei Pian

  • 成份

    本品主要成分是他达拉非

  • 性状

    本品为薄膜衣片,除去包衣显白色或类白色。

  • 产品介绍

    治疗性功能勃起障碍。

  • 规格

    20mg×8片

  • 用法用量

    按需服用他达拉非片 对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。 依据个体的疗效和耐受性不同,司将剂量增加到20mg或降低5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。 与安慰剂相比,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此,在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时,应考虑此因素。 每日一次服用他达拉非片 生活。 每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。

  • 执行标准

    YBH12842020

  • 批准文号

    国药准字H20203626

  • 生产企业

    广东东阳光药业有限公司

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

    孕妇 妊娠分类B(FDA妊娠安全分类)——他达拉非并不用于女性。并没有在妊娠妇女中对他达拉非片进行充分的、良好对照的研究。在大鼠和小鼠中进行的动物生殖研究表明,没有危害胎儿的证据。 非致畸作用——动物生殖研究表明,在器官形成期内给予妊娠大鼠或小鼠他达拉非,暴露水平达到推荐的最大人类剂量(MRHD)的11倍,没有致畸性、胚胎毒性或胎儿毒性的证据。在两项大鼠围产期/产后发育研究的其中一项研究中,给予母体他达拉非的剂量按AUC达到MRHD的10倍以上时,出生后幼仔的生存期有所降低。根据AUC,在剂量超过MRHD的16倍时,发生了母体毒性的症状。存活的胎仔具有正常的发育和生殖表现(见“药理毒理”)。 另一项剂量水平为60.200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后发育研究观察到,出生后幼仔的生存期降低。母体毒性的未见反应剂量(NOEL, No Observed Effect Level)为每8200mg/kg,而发育毒性的未见反应剂量为每日30mg/kge该剂量的暴露水平分别约是MRHD 20mg 时人体AUC的16倍和10倍。 他达拉非和/或其代谢产物可以透过大鼠貽盘,导致胎仔暴露。 哺乳期妇女 风险总结 他达拉非片不能用于女性。没有关于他达拉非和1或其代谢产物在人乳中分泌、对母乳喂养儿童的影响或对母乳产生量的影响信息。他达拉非和/或其代谢产物在哺乳期大鼠的乳汁中可检出,浓度大约是血浆浓度的2.4倍。 生育期男性和女性 不孕 根据3项成年男性研究的数据,在10mg他达拉非给药6个月的研究和20mg他达拉非给药9个月的研究中,他达拉非均降低了精子浓度。而在另一项他达拉非20mg给药6个月的研究中没有观察到这种作用。不论他达拉非10mg或20mg对睾酮、促黄体生成激素或促卵泡激素的平均浓度均无不良影响。前两项研究中精子浓度降低的临床意义尚不明确,也没有研究评价他达拉非对男性生育力的影响。在动物研究中,在犬中观察到精子发生减少,但在大鼠中未观察到这种现象。

  • 儿童用药

    他达拉非片不能用于儿童患者。18 岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。

  • 老年用药

    在他达拉非临床研究的受试者总人数中,约有19%为65岁及以上的患者,2%为75岁或以上患者。65岁以上的受试者,与较年轻的受试者相比,没有观察到有效性或安全性的总体差异。然而,在所有按需服用他达拉非片治疗勃起功能障碍的安慰剂对照临床试验中,65岁及以上的患者服用他达拉非片时出现腹泻的频率更高(2.5%的患者)(见“不良反应”)。无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感(见“药理毒理”)。

  • 储藏

    密封,常温(10-30℃)保存。

  • 包装

  • 有效期

    36个月

  • 不良反应

    详见说明书

  • 不适用人群

    详见说明书

  • 禁忌

    详见说明书

  • 药物相互作用

    详见说明书

  • 注意事项

    详见说明书

  • 药理毒理

    详见说明书

  • 药代动力学

    详见说明书

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2、处方通过互联网医院开具或自行上传已有处方后,经门店药师审核,才能接单配送;

3、医疗器械:请仔细阅读产品说明书或在医务人员指导下购买和使用,禁忌内容或注意事项详见说明书;

4、保健食品:保健食品不能代替药物,不具有疾病预防、治疗功能;

5、化妆品:化妆品不能代替药物,不能治疗皮肤病等疾病;

6、依据《药品经营质量管理规定》,为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经售出,不退不换;

7、由于厂家不定期更换产品包装,如遇新包装上市,图片更新可能滞后,请以收到的实物为准。

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广东圆心恒金堂医药连锁有限公司

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