圣妥 盐酸二甲双胍肠溶片

盐酸二甲双胍肠溶片

主要成份为盐酸二甲双胍。

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂

0.25g×60片

口服，成人开始一次0.25g，一日2-3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1-1.5g，最多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。

中国药典 2015 年版二部

国药准字H52020955

贵州圣济堂制药有限公司

1.胃肠道反应，表现为食欲不振. 恶心. 呕吐. 腹泻. 胃痛. 口中金属味。 2.有时有乏力. 疲倦. 体重减轻. 头晕. 皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐. 腹痛. 过度换气. 神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症. 酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】 下列情况应禁用： 2 型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过 1.5 mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。 酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。 糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。 静脉肾盂造影或动脉造影前。 严重心、肺病患者。 维生素 B12、叶酸和铁缺乏的患者。 全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。

Ⅰ型糖尿病不应单独使用。 用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。 既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 进行肾脏造影者应于前 3 天停用本品。 与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

禁用。

尚不明确。

老年患者（＞65 岁）谨慎，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。

本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。 可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。 本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。 本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。 西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。

本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc 可下降 1%～2%。 本品降血糖的机制可能是： 增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用； 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等； 抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出； 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖； 抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

口服本品在小肠崩解，溶出药物由小肠吸收。给药后血药浓度上升缓慢，应在餐前服用。 肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血药浓度的 10-100 倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的 2 倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为 1.7～4.5 小时，12 小时内 90% 被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

密闭保存。

盒

36个月