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齐鲁 神度 他达拉非片
他达拉非片
他达拉非。
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
治疗勃起功能障碍
20mg×1片×1板
服用本品不受进食影响,需要性刺激以使本品生效。勃起功能障碍:按需服用本品。对于大多数患者,按需服用的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药概率为每日一次。与安慰剂相比,按需服用本品能在长达36小时内改善勃起功能。因此,在推荐患者以最佳方式服用本品时,应考虑此因素。每日一次服用本品的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用本品的剂量增加至5mg,应根据患者情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。
国药准字H20193315
齐鲁制药(海南)有限公司
孕妇:妊娠分类B(FDA妊娠安全分类)——他达拉非并不用于女性。并没有在妊娠妇女中对他达拉非片(神度)进行充分的、良好对照的研究。在大鼠和小鼠中进行的动物生殖研究表明,没有危害胎儿的证据。非致畸作用——动物生殖研究表明,在器官形成期内给予妊娠大鼠或小鼠他达拉非,暴露水平达到推荐的最大人类剂量(MRHD)的11倍,没有致畸性、胚胎毒性或胎儿毒性的证据。在两项大鼠围产期/产后发育研究的其中一项研究中,给予母体他达拉非的剂量按AUC达到MRHD的10倍以上时,出生后幼仔的生存期有所降低。根据AUC,在剂量超过MRHD的16倍时,发生了母体毒性的症状。存活的胎仔具有正常的发育和生殖表现(见“药理毒理”)。哺乳期妇女:本品不能用于女性。尚不清楚他达拉非在人体中是否会通过乳汁分泌。虽然他达拉非或他达拉非的某些代谢产物在大鼠中会通过乳汁分泌,但动物乳汁中的药物水平不能准确的预测人类乳汁中的药物水平。
在他达拉非临床研究的受试者总人数中,约有19%为65岁及以上的患者,2%为75岁或以上患者。65岁以上的受试者,与较年轻的受试者相比,没有观察到有效性或安全性的总体差异。然而,在所有按需服用本品治疗勃起功能障碍的安慰剂对照临床试验中,65岁及以上的患者服用时出现腹泻的频率更高(2.5%的患者)(见“不良反应”)。无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感(见“药理毒理”)。
常温(10℃-30℃)保存。
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详见说明书
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广东圆心恒金堂医药连锁有限公司
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