齐鲁 神度 他达拉非片

他达拉非片

他达拉非。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

治疗勃起功能障碍

20mg×1片×1板

服用本品不受进食影响，需要性刺激以使本品生效。勃起功能障碍：按需服用本品。对于大多数患者，按需服用的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药概率为每日一次。与安慰剂相比，按需服用本品能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用本品时，应考虑此因素。每日一次服用本品的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用本品的剂量增加至5mg，应根据患者情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。

国药准字H20193315

齐鲁制药(海南)有限公司

孕妇：妊娠分类B（FDA妊娠安全分类）——他达拉非并不用于女性。并没有在妊娠妇女中对他达拉非片(神度)进行充分的、良好对照的研究。在大鼠和小鼠中进行的动物生殖研究表明，没有危害胎儿的证据。非致畸作用——动物生殖研究表明，在器官形成期内给予妊娠大鼠或小鼠他达拉非，暴露水平达到推荐的最大人类剂量（MRHD）的11倍，没有致畸性、胚胎毒性或胎儿毒性的证据。在两项大鼠围产期/产后发育研究的其中一项研究中，给予母体他达拉非的剂量按AUC达到MRHD的10倍以上时，出生后幼仔的生存期有所降低。根据AUC，在剂量超过MRHD的16倍时，发生了母体毒性的症状。存活的胎仔具有正常的发育和生殖表现（见“药理毒理”）。哺乳期妇女：本品不能用于女性。尚不清楚他达拉非在人体中是否会通过乳汁分泌。虽然他达拉非或他达拉非的某些代谢产物在大鼠中会通过乳汁分泌，但动物乳汁中的药物水平不能准确的预测人类乳汁中的药物水平。

在他达拉非临床研究的受试者总人数中，约有19%为65岁及以上的患者，2%为75岁或以上患者。65岁以上的受试者，与较年轻的受试者相比，没有观察到有效性或安全性的总体差异。然而，在所有按需服用本品治疗勃起功能障碍的安慰剂对照临床试验中，65岁及以上的患者服用时出现腹泻的频率更高（2.5%的患者）（见“不良反应”）。无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感（见“药理毒理”）。

常温（10℃-30℃）保存。

盒

24个月

详见说明书

详见说明书