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百特新一代肾脏替代治疗和血浆置换设备获FDA批准上市

百特新一代肾脏替代治疗和血浆置换设备获FDA批准上市 妙手医生2019-08-01 2349次阅读
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作者:Mailman
编译:许小雪
2019年7月31日,动脉网通过外媒资讯获悉,医疗技术公司Baxter International(百特)宣布其PrisMax系统和TherMax血液加温器获FDA批准。两款产品分别是新型肾脏替代治疗(CRRT)和血浆置换(TPE)设备。
此前,PrisMax系统已在欧洲和澳大利亚的20多个国家和地区推出,用于治疗肾脏疾病。
百特成立于1931年,总部位于美国伊利诺伊州,是一家领先的医疗技术公司。该公司致力于开发药物、医疗设备和新型疗法,主要用于血友病、免疫系统疾病、传染病、肾脏疾病和其他急慢性疾病的治疗。百特于1978年1月在纽约证券交易所(NYSE)上市。
针对肾脏疾病,百特还与DEKA Research and Development等医疗设备研发公司合作,开发家用血液透析仪器,为医院、肾脏透析中心、疗养院、康复中心和医学研究实验室提供先进治疗设备。
PrisMax系统基于百特的Prismaflex专利技术,主要用于治疗急性肾损伤(AKI)、CRRT和自身免疫性疾病。美国每年约有500万AKI患者,且患病率还在逐年上升。据美国全国住院患者样本(NIS)和国家健康访谈调查(NHIS)统计,2000年至2014年AKI患者住院率涨幅超过110%。
PrisMax系统旨在提高疗效和治疗准确度,并能帮助临床医生简化工作流程。治疗准确性是影响CRRT疗效的关键,系统使用智能泵调节透析液流速,并维持机体内环境稳定。临床研究发现,PrisMax系统在治疗效率和操作简易性方面远远优于同类设备。
PrisMax系统还包括数字健康功能,支持医院数据系统与电子病历(EMR)平台对接。这一功能使患者的相关治疗信息可以被直接整合,有助于提高数据记录效率,降低信息转录错误的风险。PrisMax系统还采用了百特专有的数据分析平台TrueVue Analytics,帮助医院汇总患者医疗数据,并评估CRRT治疗方案的有效性。
TherMax血液加温器专门辅助PrisMax系统,在治疗过程中加热净化后的血液以便其流回体内,对维持患者正常体温起着重要作用。

来源:新浪医药

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