近日,在美国芝加哥举办的美国临床肿瘤学会(ASCO)上,作为今年四大重磅之一的POLO研究令人瞩目,素有“癌王”之称的胰腺癌终于遇到克星。
相关结果已发表于《新英格兰医学杂志》。这也标志着,奥拉帕利成为首个针对三种不同癌症类型(卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌)治疗有效的PARP抑制剂。
POLO研究结果表明,对于具有gBRCA突变的晚期转移性胰腺癌患者,在一线含铂化疗之后,釆用PARP抑制剂奥拉帕利维持治疗,相比安慰剂对照组显著延长了无进展生存(mPFS: 7.4个月对3.8个月;HR=0.53),即使得疾病进展风险降低了47%。
随访一年后,奥拉帕利治疗组患者中有33.7%无疾病进展,而安慰剂组仅为14.5%;两年后,奥拉帕利组患者中22.1%无疾病进展,而安慰组仅为9.6%,相关结果已发表于《新英格兰医学杂志》。由此晚期胰腺癌的临床治疗模式将发生重大变革。
这也标志着,奥拉帕利成为首个针对三种不同癌症类型(卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌)治疗有效的PARP抑制剂。
奥拉帕利目前已在60多个国家(包括欧盟国家)获批,用于铂类敏感型复发性卵巢癌的维持治疗,无论BRCA状态如何。它已在美国、加拿大和巴西获批作为BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持疗法,前提是患者此前在接受铂类化疗后出现缓解。
还在近40个国家(包括美国和日本)获批用于治疗先前已接受化疗的胚系BRCA突变HER2阴性转移性乳腺癌患者。在欧盟地区,适应症还包括局部晚期乳腺癌。在其他司法管辖区,监管机构正在对卵巢癌和乳腺癌适应症进行审批。
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