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降糖特药利格列汀:一天一片,优势明显!惠及广泛2型糖尿病患者

降糖特药利格列汀:一天一片,优势明显!惠及广泛2型糖尿病患者 妙手医生2019-12-27 6751次阅读
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中国糖尿病目前情况:

糖尿病在我国是一种常见的慢性疾病,2013的中国流调数据显示,成人糖尿病患病率11.6%,糖尿病前期达50.1%。糖尿病患者主要死亡原因并不是高血糖,而是心血管和肾脏并发症。糖尿病患者患上心血管疾病的概率要比非糖尿病患者高出2 ~3 倍,且心血管疾病的发病率会随着年龄增加而增加1;成人糖尿病患者心脏疾病或脑卒中的死亡风险比非糖尿病患者高出2 ~4倍2。在糖尿病患者中,慢性肾脏疾病的发病率为12%~55%。糖尿病患者的终末期肾脏疾病患病率也比非糖尿病患者高10倍1。

糖尿病患者的 CV、肾病及死亡风险明显增加,其原因和发病年轻化,血糖控制欠佳,合并肾脏损害相关联。即便已有的 CVOT 结果,更新了我们最近欧美糖尿病诊治指南,降糖药物的本身风险、肾功能损害的影响等因素导致糖尿病的综合管理的复杂程度,比如T2D患者合并微血管及大血管并发症,心血管(CV)风险的增加,低血糖的风险加大血糖管理难度,T2D患者的肝、肾功能逐年降低,需要调整剂量,体重对降糖达标也有影响,以及患者的疾病管理能力依从性等很多因素会导致T2D的治疗选择复杂化3。

降糖特药利格列汀:一天一片,优势明显!

CAROLINA®和CARMELINA®两项全球性研究结果的公布也进一步丰满了使用利格列汀时无需考虑年龄、病程、种族的影响的高质量大型临床研究证据,同时,一天一片的服药频率也提升了患者的依从性。因此,利格列汀具有更广的应用前景。

其中,CARMELINA®研究有别于既往已经开展的降糖药物心血管结局试验,入组的患者为医生日常临床实践中常见的2型糖尿病患者,具有以下三个独特的特点:

①涉及人群范围较广,纳入了来自欧洲、南美、北美及亚洲(包括中国)的患者;

②纳入了高心血管疾病风险和/或心血管疾病的2型糖尿病患者;

③囊括了之前研究忽视、但临床中常见的人群——具有肾脏高危因素和/或慢性肾病的2型糖尿病患者。本研究中有57%为确诊心血管疾病,74%为肾脏损伤人群,33%二者兼有。

CARMELINA®证明,与安慰剂相比,欧唐宁®在患有心血管和/或肾脏疾病以及存在较高心血管和肾脏风险的患者中具有长期心血管和肾脏安全性,并且即使在具有较高心衰风险的患者中,欧唐宁®也不会增加因心衰住院风险。

根治糖尿病,未来将有哪些进展?

目前为止,欧唐宁®已开展了2项独特的心血管结局试验(CVOT),分别是CARMELINA®和CAROLINA®,共同构成纳入超过13000例患者的利格列汀CVOT项目组,其独特设计超出了FDA和EMA对降糖药物CVOT研究的基本要求,提供了一个更为全面的数据集,充分、稳健地证实利格列汀在广泛成人2型糖尿病(T2D)患者中应用的长期心血管(包括心衰)安全性和总体安全性,成为最具前景的DPP4抑制剂。

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