人福医药止痛新药舒芬太尼获临床试验批件

妙手医生2019-08-11 1637次阅读

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今日（8月9日），人福医药发布公称，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”）收到国家药品监督管理局核准签发的舒芬太尼透皮贴剂（规格1.44mg/10cm2/贴）的《临床试验通知书》。

据了解，舒芬太尼透皮贴剂适用于治疗中度到重度慢性疼痛，为宜昌人福自主研发产品。宜昌人福于2019年5月22日提交舒芬太尼透皮贴剂临床注册申请，并于5月31日获得受理，受理号为CXHL1900070。

目前舒芬太尼透皮贴剂在国内外均未上市，已上市类似产品为芬太尼透皮贴剂。根据汤森路透数据库显示，2018年5月31日-2019年5月31日，芬太尼透皮贴剂全球总销售额约为9亿美元；根据米内网数据库显示，目前国内共有15个芬太尼透皮贴剂批文数，来自西安杨森、河南羚锐制药、常州四药三家药企，国内2018年芬太尼透皮贴剂国内销售额约为人民币2亿元。

公告透露，截至目前在该项目上公司已累计投入约1500万元人民币。

来源：新浪医药米内网

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