转移性鼻咽癌(NPC)患者在标准治疗进展后治疗选择有限。是否特瑞普利单抗NPC患者中具有良好的安全性和抗肿瘤活性,需要进一步探索。中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授等国内多中心专家团队开展了相关研究。
该研究为多中心研究,共纳入系统治疗失败的转移性NPC患者191名,给予特瑞普利单抗治疗。其中67.5%的患者接受了至少两线系统治疗。
临床数据显示,治疗相关不良事件(TRAE)发生率90.6%,多为1级或2级,3级或更高的TRAE发生率为24%。165例可评估患者中,4例CR、38例PR,48例SD,ORR为25.5%,疾病控制率为47.1%。125例患者获得PD-L1表达结果,PD-L1阳性占35.2%。PD-L1阳性患者ORR略高于PD-L1阴性患者(31.8% vs 23.4%)。此外,缓解患者的血浆EBV DNA拷贝数平均下降47倍。
研究说明:特瑞普利单抗表现出可控的安全性,进一步验证了NPC患者接受免疫治疗的获益,值得开展进一步临床研究。血浆EBV DNA拷贝数量的改变可作为临床获益的预测指标。据悉,基于该研究结果,特瑞普利单抗用于化疗耐药的转移性鼻咽癌的适应症上市申请将于今年提交。
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