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印度完成全球首款男性避孕针剂临床试验 打一针管13年!

印度完成全球首款男性避孕针剂临床试验   打一针管13年! 妙手医生2019-11-21 6883次阅读
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       女性口服避孕药是日常生活中较常见的避孕方式,很多女性朋友也会发出感慨,“什么时候可以只通过男性避孕,不需要女性吃药”?最近几年,医疗行业飞速发展,各种新型避孕药层出不穷。

       近日《印度时报》报道,印度注射型男性避孕药已完成临床试验,正在等待印度药品管理局获批。


       其药名为RISUG,是采用注射的形式进入输精管, 可替代输精管切除术,有效期长达13年,之后失效。领导该研究的印度医学研究委员会高级科学家夏尔马表示,“该产品已准备就绪,只需要等待药品监管部门的批准。试验已经结束,包括扩展的三期临床试验。我们共招募了303名志愿者,成功率为97.3%,无副作用报告。”  

       RISUG由印度生物工程师Sujoy k. Guha在1970年研发,并从1984年开始研究大规模量产。RISUG是苯乙烯马来酸酐的一种聚合物,必须由专业医生在输精管附近进行注射。据医生介绍,RISUG所使用的生物材料会产生电荷,就像平时梳头的梳子会产生静电一样,凝胶材料通过SMA 聚合电解质效应,将经过该处的精子“撕碎”达到避孕效果,但并不影响其它体液通过,具体就是造成精子在生物化学上的改变,然后这改变会使精子头部构成产生变化,精子会被凝胶材料杀死,就算它没完全死亡,受损的精子也无法有效地和卵子汇合。


       医生称,与输精管结扎术相比,男性注射避孕药将更受欢迎。 

  “非手术治疗总是比手术治疗更受欢迎,因为非手术治疗更安全,侵入性更小。更多的男性可能会选择它,”萨夫达荣医院泌尿外科和肾脏移植科主任安纳普·库马尔说。

       目前,此药距离正式生产大概还需要6至7个月的时间。印度全国家庭健康调查(2015-2016)数据显示,53.5%的印度夫妇使用避孕或节育方法,其中绝育等永久性方法最受欢迎。大约36%的女性选择绝育,而0.3%的男性选择输精管切除术。 

       前几个月美国洛杉矶生物研究所还做了一款可以口服的避孕药。主要是一种修饰过的类睾酮分子,具有雄性激素和孕酮的联合作用,长期口服后体内睾酮水平降低到不能有效产生精子的水平,但又不至于出问题。停药后可以恢复正常。很多研究者认为安全有效、可逆的男性避孕药或节育药肯定会在未来10年内上市。让我们一起期待,人类迈出这医学史上的一大步!


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