安适利（注射用维布妥昔单抗）正式获批用于成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治疗。今天7月23日，预计未来几天全国各（DTP）专业药房将陆续上架销售。

淋巴瘤已是中国死亡率较高的十大恶性肿瘤之一1。针对复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤和经典型霍奇金淋巴瘤治疗手段有限，安适利（注射用维布妥昔单抗）的获批将为中国CD30阳性淋巴瘤治疗药物领域的开启了精准治疗新时代，为患者带来治疗新选择。

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2020年5月14日，武田中国宣布旗下靶向创新药物安适利®（注射用维布妥昔单抗）经国家药品监督管理局正式批准进入中国，获批适应症为成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治疗。

安适利（注射用维布妥昔单抗）由靶向CD30的单克隆抗体连接一种抑制微管的细胞毒药物（单甲基澳瑞他汀E，MMAE）组成，可在血液中稳定存在，精准杀灭表达CD30的肿瘤细胞2。该产品临床使用经验丰富，真实世界循证依据充分，疗效久经验证。此前，美国国家综合癌症网络（NCCN）指南已将维布妥昔单抗推荐为标准治疗药物3,4，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南亦将其纳入临床选择范围5。

淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，是70多种不同亚型的“淋巴瘤家族”的统称11。目前数据显示，中国每年大约有9.3万人被诊断为淋巴瘤，每年有超过5万人死于这种癌症1。目前，针对复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤和经典型霍奇金淋巴瘤治疗手段有限，患者生存状况不容乐观。

“数十年来，中国复发或难治性淋巴瘤的治疗方案选择范围较窄，患者普遍面临生存期短、生活质量差等问题。间变性大细胞淋巴瘤和经典型霍奇金淋巴瘤都是表达CD30的淋巴瘤亚型，我们期待，作为靶向CD30的创新抗体偶联药物，维布妥昔单抗为中国CD30阳性淋巴瘤治疗药物领域开启了淋巴瘤精准治疗的新时代。”

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[1]The Global Cancer Observatory. China factsheets. 2019.

[2]Francisco J. A., et al. cAC10-vcMMAE, an anti-CD30–monomethyl auristatin E conjugate with potent and selective antitumor activity. Blood 2003; 102 (4): 1458–1465.

[3]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Hodgkin Lymphoma (Version 1.2020)

[4]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: T-Cell Lymphomas (Version 1.2020)

[5]中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2019）

[6]Pro, B., et al. Brentuximab Vedotin (SGN-35) in Patients With Relapsed or Refractory Systemic Anaplastic Large-Cell Lymphoma: Results of a Phase II Study. Journal of Clinical Oncology 2012 30:18, 2190-2196.

[7]Pro, B., et al. Five-year results of brentuximab vedotin in patients with relapsed or refractory systemic anaplastic large cell lymphoma. Blood vol. 130,25 (2017): 2709-2717.

[8]Younes, A., et al. Results of a Pivotal Phase II Study of Brentuximab Vedotin for Patients With Relapsed or Refractory Hodgkin"s Lymphoma. Journal of Clinical Oncology 2012 30:18, 2183-2189.

[9]Chen R., et al. Five-year survival and durability results of brentuximab vedotin in patients with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma. Blood 2016; 128 (12): 1562–1566.

[10]Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. Brentuximab (Adcetris) for Hodgkin Lymphoma – Resubmission. 2019.

[11]WHO Classification of Tumours of Haematopoietic and Lymphoid Tissues (2016)

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