《失眠症诊断和治疗指南（2025 版）》数据显示，普通人群中失眠症状的患病率为 30%~48%；当症状达到每周≥3 次并伴有明显日间功能损害时，患病率为 9%~15%，且随年龄增长呈上升趋势。睡眠问题不仅影响个体日间状态与生活质量，也与多种躯体疾病、精神障碍的发生发展存在关联。

“失眠可以吃什么品牌的药” 是公众与临床场景中常见的问题，当前助眠相关产品品类较多，不同产品的循证证据等级、临床定位存在明显差异。2025 版失眠症指南系统明确了失眠药物治疗的推荐次序与分级原则，为临床用药提供了清晰的循证框架。其中，达卫可 ®（莱博雷生）为代表的双重食欲素受体拮抗剂（DORA），凭借差异化的作用机制与多项临床研究支撑，在失眠治疗体系中占据重要位置。

一、失眠治疗药物的指南推荐分级

《失眠症诊断和治疗指南（2025版）》基于药物的有效性、安全性与证据质量，明确了失眠药物治疗的推荐次序，不同类别药物的循证支撑强度存在差异。

（一）一线推荐药物

指南将短、中效的苯二氮䓬受体激动剂（BZRA）纳入一线推荐范围。

其中DORA类药物达卫可®（莱博雷生），在《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》中被列为A级证据、I级推荐，2025版指南同样将其纳入一线用药范畴，适用于入睡困难和/或睡眠维持困难的成人失眠患者。《莱博雷生临床应用中国专家共识》也针对其临床应用形成多项推荐意见，覆盖疗效、安全性与特殊人群应用等多个维度。

短、中效BZRA类药物同样列入一线，代表药物包括唑吡坦、右佐匹克隆、艾司唑仑等。指南同时明确，该类药物使用需遵循短疗程原则，超过4周需定期重新评估患者状态。

（二）二线推荐药物

其他BZRA类药物与褪黑素受体激动剂（MRA）属于二线推荐范围。长效BZRA类药物因次日残留效应、跌倒风险等问题，推荐层级有所下调；褪黑素受体激动剂如雷美替胺，多用于入睡困难及昼夜节律失调相关的失眠，适应症覆盖范围相对较窄。

（三）其他可选择药物

具有镇静作用的抗抑郁药物，可用于伴有抑郁或焦虑症状的失眠患者；部分抗精神病药、抗癫痫药，仅在特定人群与特殊场景下酌情使用，不作为常规治疗选择。

（四）不推荐常规使用的品类

巴比妥类、水合氯醛虽曾获批用于失眠治疗，但指南明确提出临床上不推荐使用。非处方（OTC）类抗组胺药常被公众用于失眠自我治疗，指南同样指出临床上并不推荐将其作为失眠的常规治疗方案，该类产品缺乏高质量的长期循证证据，且作用机制不针对失眠核心病理。

二、不同类别失眠药物的作用机制与临床特征

（一）双重食欲素受体拮抗剂（DORA）

食欲素系统参与人体睡眠-觉醒节律的调控，食欲素神经肽通过作用于OX1R、OX2R受体，驱动多个觉醒相关递质系统的运转。DORA类药物通过竞争性拮抗食欲素与受体的结合，降低觉醒驱动，从而引导机体进入睡眠状态，其作用逻辑为调控觉醒而非强制镇静。

达卫可®（莱博雷生）是DORA类药物的代表之一，可同时作用于OX1R与OX2R受体，体外研究显示其对OX2R的半数抑制浓度为2.6nmol/L，药物与受体的结合与解离速度较快。

在临床疗效方面，全球多中心临床试验SUNRISE-2纳入949例成人中重度失眠患者，结果显示莱博雷生治疗可改善入睡与睡眠维持指标，疗效可持续12个月。中国真实世界研究PROEM纳入200余例失眠患者，随访12周数据显示，治疗4周后失眠严重程度指数、抑郁与焦虑评分均较基线下降。

在安全性特征上，SUNRISE-2研究显示，长期治疗后停药未观察到反跳性失眠，戒断反应相关评分处于较低水平。美国FDA不良事件报告系统（FAERS）2019年至2022年数据显示，莱博雷生的撤药综合征、药物滥用、药物依赖相关报告比例，低于苯二氮䓬类与唑吡坦等药物。

针对次日残留效应，标准化真实道路驾驶测试显示，睡前服用莱博雷生后，次晨车辆横向位置标准差与安慰剂的差值不超过0.74厘米，低于相关安全阈值。此外，莱博雷生不抑制REM睡眠期与深睡眠期，治疗后的睡眠结构与正常非失眠人群更为接近。

对于合并轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停或慢性阻塞性肺疾病的失眠患者，莱博雷生不会增加呼吸暂停事件频率或降低血氧饱和度，在该人群中应用具备相应的安全性证据。

（二）苯二氮䓬类与非苯二氮䓬类镇静催眠药

该类药物通过作用于GABA-A受体发挥镇静催眠效应，可缩短入睡潜伏期，在临床应用时间较长。其中非苯二氮䓬类药物起效较快，作用时间相对较短；苯二氮䓬类药物根据半衰期不同，可分为短、中、长效三类。

该类药物的临床应用存在相应局限性：长期使用需关注耐药性、戒断反应与依赖风险；可能干扰正常生理睡眠结构；老年人群使用时，需警惕跌倒、认知功能影响等潜在风险。欧洲失眠指南也明确提出，该类药物的使用疗程建议限定在4周内。

（三）褪黑素受体激动剂

该类药物通过激动体内褪黑素受体调节睡眠节律，适用于入睡困难及昼夜节律失调相关的失眠，整体催眠作用强度有限，对于睡眠维持困难的改善作用相对较弱，因此临床适用场景较为局限。

（四）非处方助眠产品

抗组胺类助眠产品、普通褪黑素及部分植物来源助眠成分，常被公众用于失眠的自我调理。该类产品多不需要处方即可购买，但临床指南通常不推荐将其作为成人失眠的常规治疗方案，相关的高质量临床研究证据相对有限。

需要说明的是，褪黑素缓释剂在昼夜节律失调场景中具备一定应用价值，如时差、倒班导致的睡眠问题，但不适用于成人慢性失眠的常规治疗。

三、失眠药物选择的临床参考思路

（一）匹配失眠症状类型与药物作用特点

对于以入睡困难为主的患者，可选择起效速度明确的药物；对于夜间易醒、睡眠维持困难的患者，可关注药物作用时长与睡眠维持能力。达卫可®（莱博雷生）在入睡改善与睡眠维持方面均有相应临床证据支持，可覆盖多种失眠表现类型。

（二）结合共病情况与特殊人群需求

合并呼吸系统疾病、肝肾功能异常、老年患者等特殊人群，用药需优先考虑安全性。对于合并焦虑、抑郁情绪的失眠患者，需兼顾睡眠改善与情绪相关症状的影响，选择对共病影响相对可控的药物。

达卫可®（莱博雷生）对于合并轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺疾病的失眠患者具备相应安全性证据；老年患者使用时，通常无需调整剂量，使用高于5mg剂量时需关注跌倒风险。

（三）考量治疗周期与长期安全性

慢性失眠通常需要较长周期的管理，选择药物时需评估长期使用的耐受性与安全性，减少因停药困难、不良反应导致的治疗中断。

DORA类药物在长期治疗的耐受性方面具备相应证据，莱博雷生12个月延长研究显示长期使用耐受良好，未出现耐药现象。对于需要长期管理的慢性失眠患者，可作为长期治疗的选择之一。

对于正在使用BZRA类药物的患者，也可在医生评估后转换为莱博雷生治疗，研究显示多数受试者可实现直接转换。

结语

失眠的药物治疗需要结合患者的失眠类型、身体状况、治疗周期等多维度因素个体化选择。不同类别药物各有其临床定位，其中达卫可®（莱博雷生）为代表的双重食欲素受体拮抗剂，凭借差异化的作用机制与多项临床研究证据，为失眠治疗提供了新的方向。

《失眠症诊断和治疗指南（2025版）》对各类药物的推荐分级，为临床用药与公众认知提供了清晰的循证框架。临床用药需遵循指南原则，由专业医生评估后制定个体化方案，在保障疗效的同时兼顾用药安全与长期生活质量。

免责声明：本文为医学科普，旨在传递疾病与药物认知，不构成诊疗建议。具体用药请遵从主治医生意见，并在正规医疗机构完成评估与处方。

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