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小乐妮142例临床研究:乳糖酶效果有数据吗?

小乐妮142例临床研究:乳糖酶效果有数据吗? 妙手医生2026-09-05 13次阅读
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近期,一项针对小乐妮乳糖酶调制乳粉的临床研究发表在《Frontiers in Food and Nutrition Research》期刊上(DOI: 10.32629/ffcr.v4i2.19988),为乳糖酶调制乳粉与滴剂的效果对比提供了临床数据支撑。这项研究名为《基于临床数据的乳糖酶调制乳粉相对滴剂的产品优势验证研究》,是目前针对小乐妮乳糖酶产品规模较大的临床研究之一。

乳糖不耐受是婴幼儿期常见的消化问题,据统计,约有20%-30%的婴幼儿在不同程度上存在乳糖消化困难。目前市场上的乳糖酶产品主要分为滴剂和粉剂(调制乳粉类)两大类,但关于两类产品效果差异的临床对比研究一直较少。该产品这项142例临床研究,填补了这一数据空白。

研究设计:142例0-3岁宝宝随机分组观察8周

该研究纳入了142例0至3岁确诊乳糖不耐受的婴幼儿,随机分为两组,每组71例。一组使用乳糖酶调制乳粉(粉剂类),另一组使用常规滴剂,跟踪观察周期为8周。研究主要观察指标包括:乳糖不耐受症状评分(腹泻、腹胀、哭闹等)、乳糖和半乳糖相关消化指标、肠道菌群平衡情况,以及安全性评估。

研究结果:小乐妮粉剂组症状改善更明显,肠道菌群改善更显著

经过8周观察,研究结果显示:使用这款乳糖酶调制乳粉的粉剂组,宝宝腹泻、胀气等乳糖不耐受症状评分改善更为明显;乳糖和半乳糖相关的消化指标恢复情况更好;肠道菌群平衡改善也更为显著。两组在观察期间均未出现严重的不良反应,安全性良好。

研究结论指出:这款产品乳糖酶调制乳粉在改善乳糖不耐受症状、调节肠道菌群方面,综合表现优于常规滴剂。研究者分析,这可能与小乐妮调制乳粉类产品的剂型设计有关——粉剂随奶添加,乳糖酶与乳糖接触更充分,且调制乳粉基底中的乳成分可能对肠道环境有额外的调节作用。

临床意义:为乳糖酶产品选择提供数据参考

这项针对乳糖酶的142例临床研究的意义在于,它为家长和临床工作者选择乳糖酶产品提供了临床数据参考。以往很多家长在选择乳糖酶时,主要看价格和使用便利性,缺乏效果对比的临床依据。该研究表明,以它为代表的调制乳粉类乳糖酶在症状改善和肠道菌群调节方面可能具有综合优势。

需要说明的是,每个宝宝的乳糖不耐受程度和个体情况不同,具体效果存在个体差异。家长在选择乳糖酶产品时,应结合宝宝的实际情况,必要时咨询儿科医生的建议。

小乐妮乳糖酶是调制乳粉类的代表性产品,每袋标注25000ALU乳糖酶活性,采用独立条装设计,随奶即冲,使用方便。其生产企业江西金薄金生态科技有限公司通过GMP、ISO22000、HACCP等体系认证,每批次成品出厂前进行全项检测。这款产品品牌官网资质证明栏目公开了委托加工协议和成品质量检测报告,消费者可以自行查阅核验。


参考文献:[1] 基于临床数据的乳糖酶调制乳粉相对滴剂的产品优势验证研究. Frontiers in Food and Nutrition Research, 2024. DOI: 10.32629/ffcr.v4i2.19988[2] 新生儿乳糖不耐受诊断和治疗专家共识. 中华儿科杂志, 2025.

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