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国产PE新药艾时达获批上市,疗效和进口药一样,价格更便宜?

国产PE新药艾时达获批上市,疗效和进口药一样,价格更便宜? 妙手医生2020-09-30 5379次阅读
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伴随着现代人生活节奏的加快、工作压力的增大和亚健康人群的逐渐增多,越来越多的中国男性开始面临各类健康问题的困扰。男性性功能障碍,正日益成为一个普遍现象。

专家表示:PE治疗尚未得到足够重视

中国性学会性医学分会主任委员、北京大学第一医院男科中心主任医师张志超表示:“虽然男科疾病会严重影响两性关系,但仍有72%的男性没有采取任何治疗,没有意识到疾病问题带来的严重性和危害性。”

而早泄( premature ejaculation,PE) 作为男性最为常见的性功能障碍疾病之一,其发病率为20%~30%,这一庞大的比例,使很多男性深陷其中。

盐酸达泊西汀唯一早泄口服用药

盐酸达泊西汀,迄今是全球主流国家首个且唯一获批用于治疗早泄的口服药物,属于短效SSRIs。目前,已经上市的有国外原研药必利劲和国产仿制药艾时达,二者的有效成分均是盐酸达泊西汀。但很多患者对于二者并不十分了解,本文就二者来进行科普讲述。

国产早泄新药获批上市

2020年5月8日,四川科伦药业股份有限公司自主研发的艾时达®盐酸达泊西汀片30mg、60mg双规格正式获批(H20203189;H20203190)。本次获批是按照国家化学药品新4类仿制进行申报,上市即视同为通过一致性评价,旨在为18至64岁早泄患者提供高品质的治疗药物,降低患者的经济负担,同时促进两性和谐,提高生活质量。

对比进口药必利劲,国产艾时达经过国家审批,品质和效果同样有保障,具体体现在以下几个方面;

进口必利劲VS国产艾时达

价格

根据妙手医生官方商城了解到,30mg/片的国产艾时达定价为46元;较进口必利劲价格较低,对国内PE患者来说是一个相对优惠的选择。

药效

虽然是国内仿制药,但与进口必利劲对比二者质量和疗效。

吸收快,大约在1-2小时达到最大血浆浓度;口服给药的终末半衰期大约为19小时;

吸收程度不受高脂饮食的影响,餐前、餐后服用均可;与0.5g/kg酒精同时使用不受影响;首次给药即可起效。

目前,最新早泄指南也将盐酸达泊西汀作为治疗原发性早泄的理想药物。由此可见,盐酸达泊西汀是一种有效,安全和耐受性良好的按需治疗早泄的药物,在临床中已得到广泛运用。不过正确的用法用量也要注意。

正确服用药方法:

在性生活之前约1至3小时服用;

所有患者推荐的首次剂量30 mg;

建议至少用一杯水送服,注意是一大杯水送服,这样,患者能尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤 ;

疗程用药(4周一疗程,3~6个疗程),不过具体用药还是要咨询医生。

在全民健康时代下,艾时达将成为疗效与安全性俱佳的早泄治疗方案,为患者提供更多的选择。

参考文献:

[1]钱乐, 朱选文, 黄晓军,等. 盐酸达泊西汀治疗早泄的临床疗效观察[J]. 中华男科学杂志, 2016, 22(006):566-568.

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