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【万珂 注射用硼替佐米】怎么样_价格_说明书_功效与作用

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万珂 注射用硼替佐米说明书:万珂 注射用硼替佐米的主要功效和作用为:多发性骨髓瘤 本品可联合美法仑和泼尼松( MP 方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。 套细胞淋巴瘤 本品可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。用于该适应症的安全有效性数据来自国外一项针对既往治疗后复发的套细胞淋巴瘤的单臂 II 期临床研究,尚缺乏针对中国人群的临床研究数据。。万珂 注射用硼替佐米的市场价格为18000.00,万珂 注射用硼替佐米用量:【用法用量】 本品仅用于静脉注射给药,鞘内注射会导致死亡。 未经治疗的多发性骨髓瘤患者 本品在联合口服美法仑和口服泼尼松进行治疗时, 于 3~5 秒内经静脉推注。每个疗程 6周(如表 1 所示),共 9 个疗程。在第 1~4 疗程内, 每周给予本品 2 次( 第 1、 4、 8、 11、22、 25、 29 和 32 天) 。在第 5~9 疗程内, 每周给予本品 1 次( 第 1、 8、 22 和 29 天) 。 两次给药至少间隔 72 小时。 本品与美法仑、 泼尼松联合治疗的任一疗程开始之前,患者应符合以下条件: 血小板计数应≥70×109/L , ANC 应≥1.0×109/L 非血液学毒性应降至 1 级或基线水平 复发的多发性骨髓瘤患者和复发的套细胞淋巴瘤患者 单药 治疗推荐剂量 本品的推荐剂量为单次注射 1.3mg/m2,每周注射 2 次,连续注射 2 周(即在第 1、 4、 8和 11 天注射)后停药 10 天(即从第 12 至第 21 天)。 3 周为 1 个疗程,两次给药至少间隔 72 小时。 对于超过 8 个疗程的延续性治疗, 可按标准方案给药。 对于复发的多发性骨髓瘤患者,也可以按每周 1 次给药、连续给药 4 周的维持方案( 第 1、 8、 15 和 22 天) ,随后是 13 天的休息期( 第 23 至 35 天) 。 剂量调整以及重新开始治疗 当发生任何 3 级非血液学毒性或任何 4 级血液学毒性(不包括下面讨论的神经病变)时,应暂停本品治疗。一旦毒性症状得到缓解,可以重新开始本品的治疗,剂量减少 25%(例如: 1.3mg/m2降低到 1.0mg/m2; 1.0mg/m2降低到 0.7mg/m2)。如果患者发生与本品治疗有关的神经性疼痛或周围感觉神经病变,建议按下表推荐的调整剂量进行治疗,主治医生应根据患者实际病情选择合适的剂量调整方案。 有因严重自主神经病变导致中断或停止治疗的报告。 如果患者本身患有严重的神经病变,只有权衡利弊后方可使用本品。 肝功能损伤患者 轻度肝功能损伤患者不需要调整起始剂量并应按推荐剂量治疗。中重度肝功能损伤患者使用本品的起始剂量应降为 0.7mg/m2,根据患者第一个周期的耐受性,随后的治疗剂量增加至 1.0mg/m2或进一步降至 0.5mg/m2。 肾功能损伤的患者 本品的药代动力学不受患者肾功能损伤程度的影响,故肾功能损伤的患者无需调整本品的剂量。 由于透析会降低本品的浓度,故应该在透析结束后再给予本品。 给药方法 本品须用生理盐水完全溶解后在 3~5 秒内通过中央静脉导管或外周静脉注射,随后使用注射用 0.9%氯化钠溶液冲洗。,注射用硼替佐米服用注意事项:【注意事项】 应在有抗肿瘤药物使用经验的医生监督下使用, 且应在使用本品的过程中频繁地监测全血细胞计数( CBC) 。 本品为抗肿瘤药物,配制时应小心,戴手套操作以防皮肤接触。 本品曾有因不慎的鞘内注射而致死亡的病例报告。因此,本品仅用于静脉注射,严禁鞘内注射。 总体上,本品单药治疗的安全性特点与联合美法仑和泼尼松的治疗方案观察到的相似。 周围神经病变 使用本品治疗可能会导致周围神经病变( PN),主要影响感觉神经,但是也有伴或不伴周围感觉神经病变的严重运动神经病变的报告。 曾出现周围神经病变症状(脚或手有麻木、疼痛或灼烧感)或周围神经病变体征的患者在使用本品治疗期间神经病变的症状( 包括≥3 级) 可能加重。建议监测此类患者神经病变的症状,如灼烧感、感觉过敏、感觉减退、感觉异常、 不适感、 神经性疼痛或乏力。 在一项对比本品静脉注射与皮下注射的 III 期试验中, 皮下给药组 2 级及 2 级以上的周围神经病变事的发生率为 24%, 静脉给药组为 41%(p=0.0124)。 皮下组 3 级及 3 级以上的周围神经病变的发生率为 6%,而静注组为 16% ( p=0.0264)(表 7)。因此在静脉注射与皮下注射两组治疗反应率相当的基础上, 从皮下给药开始治疗可使已有周围神经病变或周围神经病变高危患者获益。 如果患者出现新的周围神经病变或其症状加重,可能需要调整本品的剂量、治疗方案或调整为皮下给药途径。在一项本品对地塞米松单药治疗多发性骨髓瘤的 III 期试验中, 随着剂量的调整,有 51%的 2 级及 2 级以上的周围神经病变患者报告周围神经病变有改善或消失。在一项多发性骨髓瘤的 II 期试验中,因 2 级神经病变而退出或有 3 级及以上周围神经病变的患者中有 73%报告周围神经病变改善或消失。在套细胞淋巴瘤中尚未对周围神经病变的长期转归进行过研究。 低血压 在单药治疗多发性骨髓瘤的 II 期和 III 期试验中,低血压(直立性或体位性及未特殊说明的低血压)的发生率为 11%至 12%。此现象在整个治疗过程中均能观察到。如果已知患者有晕厥的病史、服用能导致低血压的药物或者脱水,建议慎用本品。可以通过调整抗高血压药物、补液或使用盐皮质类激素和/或拟交感神经药物治疗直立性或体位性低血压。 心脏疾病 有发生急性充血性心衰或恶化, 和/或发生左心室射血分数降低的报告,其中包括无左心室射血分数降低展开

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