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【普乐可复】他克莫司胶囊 0.5mg*50粒

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本品为处方药,请仔细阅读说明书并取得处方后,在医师指导下服用。本网站只做信息展示,不提供在线交易。

功效:
1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。展开
厂商:安斯泰来制药(中国)有限公司
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    商品名称
    普乐可复 他克莫司胶囊
    通用名称
    他克莫司胶囊
    汉语拼音
    TaKeMoSiJiaoNang
    成份
    主要成分为他克莫司。
    性状
    5号浅黄色硬质胶囊,内容物为白色粉末。
    功能主治
    1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
    规格
    0.5mg*50粒
    用法用量
    详见说明书。
    批准文号
    国药准字J20150101
    生产企业
    安斯泰来制药(中国)有限公司
    不良反应
    详见说明书。
    禁忌
    妊娠、对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其他成份过敏者。
    注意事项
    1.对下列参数应作常规监测: 血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化,应重新审核普乐可复的用量。 2.应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内,应特别监测尿量。如有必要,须调整剂量。 3.2岁以下,EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此,对于该年龄组患者,之前应进行EB病毒血清学检查,在用普乐可复时,应仔细监测。 4.普乐可复不能与环孢素合用。 5.普乐可复与视觉及神经系统紊乱有关。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    1.临床前及临床资料表明,该药能透过胎盘。因此在应用普乐可复前应排除妊娠的可能性。 2.普乐可复能干扰口服避孕药的代谢,应改用其他方式避孕。 3.临床前兔身上的试验表明,普乐可复分泌进乳汁
    儿童用药
    1.对儿童患者,通常需用成人推荐剂量的1.5-2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能、肾功能受损者情况除外)。儿童患者的起始口服疗法的经验较少。对于肝肾移植的儿童服用剂量为按体重计算一日0.3m
    老年用药
    对老年患者用药的临床资料较少,但均提示应与其他成人剂量相同。
    药物相互作用
    1.与环孢素A合用:当与环孢素A同时给药时,普乐可复增加环孢素A的半衰期。另外,出现协同/累加的肾毒性。因为这些原因,不推荐普乐可复和环孢素联合应用,且患者由原来环孢素转换为普乐可复时应特别注意。 2.与血浆蛋白结合的相互作用:普乐可复与血浆蛋白广泛结合。因此,应考虑可能与血浆蛋白结合率高的药物发生相互作用(如口服抗凝剂,口服抗糖尿病药等)。 3.影响特殊器官或身体机能的相互作用:在使用普乐可复时,疫苗的效能会减弱,应避免使用减毒活疫苗。 4.当普乐可复与具有潜在神经毒性的化合物合用时,如阿昔洛韦或更昔洛韦,可能会增强这些药物的神经毒性。 5.应用普乐可复可能导致高钾血症,或加重原有的高钾血症,应避免摄入大量的钾或服用留钾利尿剂(如氨氯吡咪、氨苯喋啶及安体舒通)。 6.普乐可复与含有中等脂肪饮食一起服用会显著降低其生物利用度和口服吸收率。因此,为达到最大口服吸收率,须空腹服用或至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。
    药理毒理
    在分子水平,他克莫司的作用显然是利用与细胞性蛋白质(FKBP12)相结合,而在细胞内蓄积产生效用。FKBP12-他克莫司复合物会专一性地结合以及抑制calcinurin,其会抑制T细胞中所产生钙离子依靠型讯息传导路径作用,因此防止不连续性淋巴因子基因的转录。本药是具有高度免疫抑制的药物,其活性在体外及体内实验中都已被证实。本药抑制形成主要移值排斥作用之细胞毒性淋巴球的生成。本药是具有高度免疫抑制的药物,其活性在体外及体内实验中都已被证实。本药抑制形成主要移植排斥作用之细胞毒性淋巴球的生成。本药抑制T细胞的活
    药代动力学
    1.吸收:老鼠的研究显示,普乐可复是由胃肠道吸收,主要的吸收位置为上胃肠道。在人体中,口服给药后,他克莫司由胃肠道吸收的变异性大。他克莫司约在1-3小时左右可达到血中最高的浓度(Cmax)。在一些病患中,普乐可复会持续一段时间的吸收而形成相对平坦的吸收曲线。他克莫司的平均(±SD)吸收参数列在下表中。 2.肝脏移植病患在口服给药后(0.15mg/kg,一天两次),大部分病患在3天后普乐可复浓度可以达到稳定状态。当进食含中等脂肪含量食物后,他克莫司的口服生物利用率将会降低,因此降低全血中的
    储藏
    存放在室温(15-30℃)。当铝箔包装打开后,胶囊在室温下可存放12个月。
    包装
    有效期
    12个月


    商品名称
    普乐可复 他克莫司胶囊
    通用名称
    他克莫司胶囊
    汉语拼音
    TaKeMoSiJiaoNang
    成份
    主要成分为他克莫司。
    性状
    5号浅黄色硬质胶囊,内容物为白色粉末。
    功能主治
    1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
    规格
    0.5mg*50粒
    用法用量
    详见说明书。
    批准文号
    国药准字J20150101
    生产企业
    安斯泰来制药(中国)有限公司
    不良反应
    详见说明书。
    禁忌
    妊娠、对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其他成份过敏者。
    注意事项
    1.对下列参数应作常规监测: 血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化,应重新审核普乐可复的用量。 2.应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内,应特别监测尿量。如有必要,须调整剂量。 3.2岁以下,EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此,对于该年龄组患者,之前应进行EB病毒血清学检查,在用普乐可复时,应仔细监测。 4.普乐可复不能与环孢素合用。 5.普乐可复与视觉及神经系统紊乱有关。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    1.临床前及临床资料表明,该药能透过胎盘。因此在应用普乐可复前应排除妊娠的可能性。 2.普乐可复能干扰口服避孕药的代谢,应改用其他方式避孕。 3.临床前兔身上的试验表明,普乐可复分泌进乳汁
    儿童用药
    1.对儿童患者,通常需用成人推荐剂量的1.5-2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能、肾功能受损者情况除外)。儿童患者的起始口服疗法的经验较少。对于肝肾移植的儿童服用剂量为按体重计算一日0.3m
    老年用药
    对老年患者用药的临床资料较少,但均提示应与其他成人剂量相同。
    药物相互作用
    1.与环孢素A合用:当与环孢素A同时给药时,普乐可复增加环孢素A的半衰期。另外,出现协同/累加的肾毒性。因为这些原因,不推荐普乐可复和环孢素联合应用,且患者由原来环孢素转换为普乐可复时应特别注意。 2.与血浆蛋白结合的相互作用:普乐可复与血浆蛋白广泛结合。因此,应考虑可能与血浆蛋白结合率高的药物发生相互作用(如口服抗凝剂,口服抗糖尿病药等)。 3.影响特殊器官或身体机能的相互作用:在使用普乐可复时,疫苗的效能会减弱,应避免使用减毒活疫苗。 4.当普乐可复与具有潜在神经毒性的化合物合用时,如阿昔洛韦或更昔洛韦,可能会增强这些药物的神经毒性。 5.应用普乐可复可能导致高钾血症,或加重原有的高钾血症,应避免摄入大量的钾或服用留钾利尿剂(如氨氯吡咪、氨苯喋啶及安体舒通)。 6.普乐可复与含有中等脂肪饮食一起服用会显著降低其生物利用度和口服吸收率。因此,为达到最大口服吸收率,须空腹服用或至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。
    药理毒理
    在分子水平,他克莫司的作用显然是利用与细胞性蛋白质(FKBP12)相结合,而在细胞内蓄积产生效用。FKBP12-他克莫司复合物会专一性地结合以及抑制calcinurin,其会抑制T细胞中所产生钙离子依靠型讯息传导路径作用,因此防止不连续性淋巴因子基因的转录。本药是具有高度免疫抑制的药物,其活性在体外及体内实验中都已被证实。本药抑制形成主要移值排斥作用之细胞毒性淋巴球的生成。本药是具有高度免疫抑制的药物,其活性在体外及体内实验中都已被证实。本药抑制形成主要移植排斥作用之细胞毒性淋巴球的生成。本药抑制T细胞的活
    药代动力学
    1.吸收:老鼠的研究显示,普乐可复是由胃肠道吸收,主要的吸收位置为上胃肠道。在人体中,口服给药后,他克莫司由胃肠道吸收的变异性大。他克莫司约在1-3小时左右可达到血中最高的浓度(Cmax)。在一些病患中,普乐可复会持续一段时间的吸收而形成相对平坦的吸收曲线。他克莫司的平均(±SD)吸收参数列在下表中。 2.肝脏移植病患在口服给药后(0.15mg/kg,一天两次),大部分病患在3天后普乐可复浓度可以达到稳定状态。当进食含中等脂肪含量食物后,他克莫司的口服生物利用率将会降低,因此降低全血中的
    储藏
    存放在室温(15-30℃)。当铝箔包装打开后,胶囊在室温下可存放12个月。
    包装
    有效期
    12个月

    广东恒金堂医药连锁有限公司

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