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那妥 萘哌地尔片 25mg*10片

¥24.30 14.70 ¥39.00 已成交件

本品为处方药,请仔细阅读说明书并取得处方后,在医师指导下服用。本网站只做信息展示,不提供在线交易。

功效:
适用于良性前列腺增生症引起的排尿障碍。展开
厂商:南京美瑞制药有限公司
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    商品名称
    那妥 萘哌地尔片
    通用名称
    萘哌地尔片
    汉语拼音
    naipaidierpian
    成份
    主要成分为萘哌地尔。
    性状
    本品为白色片。
    功能主治
    适用于良性前列腺增生症引起的排尿障碍。
    规格
    25mg*10片
    用法用量
    成人初始剂量,每日一次,一次一片,睡前服用。
    执行标准
    WS1-(X-011)-2004Z
    批准文号
    国药准字H20020320
    生产企业
    南京美瑞制药有限公司
    不良反应
    本品常见的不良反应发生率为4.42%(27/611),主要不良反应有头晕(0.98%)、站立时头晕(0.49%)、头痛、头重(0.33%)、耳鸣(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不适感(0.33%)、浮肿(0.33%)、发冷(0.33%),实验室检查发现丙氨酸氨基转移酶上升(1.53%)、天门冬氨酸氨基转移酶(1.34%)上升。
    禁忌
    对本品成份有过敏史者禁用
    注意事项
    1 肝功能损伤者慎用,重症心脑血管疾病患者初次使用本品时应慎重。 2 本品服用初期及用量剧增时能引起体位性低血压,导致头昏、起立性眩晕,故高空作业及机动车驾驶员应慎用。 3 服用期间,应注意血压变化,发现血压降低时应酌情减量或停止使用。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    尚不明确。
    儿童用药
    尚不明确。
    老年用药
    尚不明确。
    药物相互作用
    本品与利尿剂和降压药合用后具有协同降压作用,必须合用时应减量。
    药理毒理
    1.药理研究:本品属于治疗良性前列腺增生症(BPH)用药。具有肾上腺素α1 受体阻断作用,能够缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张,降低尿道内压,改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。2.毒理研究:(1)长期毒性:大鼠和Beagle犬连续12个月经口给予本品,剂量达100mg/kg/天(按体表面积折算,分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍)以上时,犬出现振颤、腹卧或眼睑下垂,大鼠可见体重增长减慢、饮水量、摄食量减少及血液学改变,无毒性影响剂量为25mg/kg。(2)遗传毒性:本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和啮齿动物微核试验结果均为阴性。(3)生殖毒性:本品在大鼠器官形成期经口给药,可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制,提示本品有抑制胎仔发育的作用,但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂最为40mg/kg/天(按体表面积折算,约相当于临床最大推荐剂量的5倍)。
    药代动力学
    1.康成人空腹分别单次口服本品25mg、50mg和100mg后,Tmax分别为 0.45±0.21、 0.75±0.71、0.65±0.22小时, Cmax分别为39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8mg/ml,半衰期分别为15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小时。2.饭后服用本品一次50mg,一日2次,服药4次后血药浓度达稳态。健康成人单次服用25mm、50mg、100mg本品后,24小时内尿中累计原形药的排泄率小于0.01。主要代谢产物为葡萄糖醛酸结合物及甲氧苯基羟化物。3.健康成人空腹及餐后单次服用本品50mg,Tmax分别为0.75小时和2.20小时,餐后血清中药物浓度一时间曲线下面积稍增加,峰浓度及消除相半衰期均未见变化,提示食物对本品的吸收影响较小。4.健康成人空腹时单次口服本品100mg,血清蛋白结合率为98.5。
    储藏
    密闭保存。
    包装
    有效期
    18个月


    商品名称
    那妥 萘哌地尔片
    通用名称
    萘哌地尔片
    汉语拼音
    naipaidierpian
    成份
    主要成分为萘哌地尔。
    性状
    本品为白色片。
    功能主治
    适用于良性前列腺增生症引起的排尿障碍。
    规格
    25mg*10片
    用法用量
    成人初始剂量,每日一次,一次一片,睡前服用。
    执行标准
    WS1-(X-011)-2004Z
    批准文号
    国药准字H20020320
    生产企业
    南京美瑞制药有限公司
    不良反应
    本品常见的不良反应发生率为4.42%(27/611),主要不良反应有头晕(0.98%)、站立时头晕(0.49%)、头痛、头重(0.33%)、耳鸣(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不适感(0.33%)、浮肿(0.33%)、发冷(0.33%),实验室检查发现丙氨酸氨基转移酶上升(1.53%)、天门冬氨酸氨基转移酶(1.34%)上升。
    禁忌
    对本品成份有过敏史者禁用
    注意事项
    1 肝功能损伤者慎用,重症心脑血管疾病患者初次使用本品时应慎重。 2 本品服用初期及用量剧增时能引起体位性低血压,导致头昏、起立性眩晕,故高空作业及机动车驾驶员应慎用。 3 服用期间,应注意血压变化,发现血压降低时应酌情减量或停止使用。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    尚不明确。
    儿童用药
    尚不明确。
    老年用药
    尚不明确。
    药物相互作用
    本品与利尿剂和降压药合用后具有协同降压作用,必须合用时应减量。
    药理毒理
    1.药理研究:本品属于治疗良性前列腺增生症(BPH)用药。具有肾上腺素α1 受体阻断作用,能够缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张,降低尿道内压,改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。2.毒理研究:(1)长期毒性:大鼠和Beagle犬连续12个月经口给予本品,剂量达100mg/kg/天(按体表面积折算,分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍)以上时,犬出现振颤、腹卧或眼睑下垂,大鼠可见体重增长减慢、饮水量、摄食量减少及血液学改变,无毒性影响剂量为25mg/kg。(2)遗传毒性:本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和啮齿动物微核试验结果均为阴性。(3)生殖毒性:本品在大鼠器官形成期经口给药,可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制,提示本品有抑制胎仔发育的作用,但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂最为40mg/kg/天(按体表面积折算,约相当于临床最大推荐剂量的5倍)。
    药代动力学
    1.康成人空腹分别单次口服本品25mg、50mg和100mg后,Tmax分别为 0.45±0.21、 0.75±0.71、0.65±0.22小时, Cmax分别为39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8mg/ml,半衰期分别为15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小时。2.饭后服用本品一次50mg,一日2次,服药4次后血药浓度达稳态。健康成人单次服用25mm、50mg、100mg本品后,24小时内尿中累计原形药的排泄率小于0.01。主要代谢产物为葡萄糖醛酸结合物及甲氧苯基羟化物。3.健康成人空腹及餐后单次服用本品50mg,Tmax分别为0.75小时和2.20小时,餐后血清中药物浓度一时间曲线下面积稍增加,峰浓度及消除相半衰期均未见变化,提示食物对本品的吸收影响较小。4.健康成人空腹时单次口服本品100mg,血清蛋白结合率为98.5。
    储藏
    密闭保存。
    包装
    有效期
    18个月

    广东恒金堂医药连锁有限公司

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