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吉泰瑞 马来酸阿法替尼片
马来酸阿法替尼片
malaisuanafatinipian
马来酸阿法替尼
本品为浅蓝色、圆形、双面凸起、边缘斜面的薄膜衣片。一面刻有T40编码,另一面刻有Boehringer Ingelheim公司标志。
1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗 2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。
30mg×7粒
本品应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。 推荐剂量 本品的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 本品不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。(见物相互作用和药代动力学)。应整片用水吞服。 本品应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受(见下表1)。 因不良反应调整剂量 对于有症状的药物不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应),可根据表1所列,通过中断治疗和减少本品的剂量得到控制。
进口药品注册标准JX20150037
国药准字J20170029
上海勃林格殷格翰药业有限公司
妊娠 阿法替尼的非临床研究显示,当达到(含)母体致死剂量水平时没有致畸现象。不良改变限于出现明显毒性剂量水平(见【药理毒理】) 没有孕妇使用阿法替尼的研究。因此对人体的潜在风险未知。应建议育龄妇女在接受本品期间避免怀孕。治疗期间以及末次给药后至少2周内应采取充分的避孕措施。如果在妊娠期间使用本品或患者在接受本品治疗期间怀孕,应告知患者药物对胎儿的潜在危害。 哺乳 基于非临床数据(见【药理毒理】),阿法替尼有可能被排泄到人乳汁中,不能排除哺育小孩带来的风险。应建议母亲在接受本品治疗时停止母乳喂养。 生育 尚未对本品进行人体生育力影响的研究。现有的非临床毒理学数据已发现较高的剂量对生殖器官有影响(见【药理毒理】)。因此,不能排除阿法替尼治疗对人类生育力有不良影响。
尚未在儿科患者中研究本品的安全性和有效性。因此,不推荐儿童或青少年接受本品治疗。
无需基于患者年龄、种族或性别调整剂量(见【药代动力学】)。
贮存在25℃(77℉);外出允许至15℃~30℃(59℉~86℉)[见USP控制室温]。发放药物在原始容器内避免暴露至高湿度和光。
盒
36个月
详见说明书
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1、处方药须凭处方在执业药师指导下购买和使用;
2、处方通过互联网医院开具或自行上传已有处方后,经门店药师审核,才能接单配送;
3、医疗器械:请仔细阅读产品说明书或在医务人员指导下购买和使用,禁忌内容或注意事项详见说明书;
4、保健食品:保健食品不能代替药物,不具有疾病预防、治疗功能;
5、化妆品:化妆品不能代替药物,不能治疗皮肤病等疾病;
6、依据《药品经营质量管理规定》,为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经售出,不退不换;
7、由于厂家不定期更换产品包装,如遇新包装上市,图片更新可能滞后,请以收到的实物为准。
8.本广告仅供医学药学专业人士阅读
广东圆心恒金堂医药连锁有限公司
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