雪苏 氯雷他定片

氯雷他定片

Luleitading Pian

本品每片含氯雷他定10mg。辅料为：乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉、交联PVP、硬脂酸镁、纯化水。

本品为白色片剂。

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解，亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

10mg×12粒

口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。2-12岁儿童：体重＞30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。体重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。

《中国药典》2015年版二部

国药准字H20080134

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

遮光，密封保存。

盒

36个月

本品为高效，作用持久的三环类抗组胺药，为了选择外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.8～92）小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。

1.在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。 2.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。 3.罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。 4.其他不良反应有视觉模糊，血压降低或升高、晕厥、运动机能亢进、黄疸、肝炎、肝坏死、癫病发作、乳房肿大、多形性红斑等。

对本品过敏者或者特异体质的患者禁用。

1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.严重肝功能不全的患者请在医生知道下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用，服药期宜停止哺乳。 3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。