产品介绍本品用于肾小管性酸中毒伴钙结石、任何病因引起的低枸橼酸尿性草酸钙肾结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。
用法用量口服给药。与食物同服或餐后30分钟内服用。使用本品治疗应限制盐的摄取避免高盐饮食及就餐加盐,鼓励增加液体摄入每日尿量应保持在2升以上。本品的治疗目标为恢复正常尿枸橼酸值大于320mg天,并尽可能接近平均值为640mg天的正常值,并使尿pH值升高至6.0-7.0水平。监测血清电解质钠、钾、氯及二氧化碳、血清肌酐和全血细胞计数,每4个月1次。对于心脏疾病、肾脏疾病或酸中毒的患者,应提高检测频率。定期进行心电图检查。如出现高血钾、血清肌酐显著升高、血细胞压积或血红蛋白显著降低,应停止本品治疗。应进行24小时尿枸橼酸和尿pH测定,以确定起始剂量或评价剂量改变后的效果。此外,服药期间应每4个月测定一次尿枸橼酸和尿pH。文献资料显示,未进行枸橼酸钾缓释片大于100 mEq天剂量的研究,应避免使用。严重的低枸橼酸尿症严重的低枸橼酸尿症患者尿枸橼酸量150mEq/天,起始治疗剂量为60mEq/天,每次30mEq,每日2次或每次20mEq ,每日3次, 轻度至中度低枸橼酸尿症。轻度至中度低枸橼酸尿症患者尿枸橼酸量150mg天,起始治疗剂量为30mEq/天,每次15mEq ,每日2次,或每次10mEq ,每日3次。
禁忌本品禁用于以下各种情况:
1.高钾血症患者(或存在能导致高血钾的疾病或因素的患者):因血钾的进一步升高可导致心脏骤停。这些疾病或因素包括:慢性肾功能衰竭、未控制的糖尿病、急性脱水、过度的剧烈运动后、肾上腺机能不全、广泛的组织损伤或服用保钾利尿药(如氨苯蝶啶、安体舒通、阿米洛利)。
2.患有阻止或延迟片剂通过消化道疾病的患者:诸如患有胃排空延迟、食管压迫、肠梗阻或狭窄、或服用抗胆碱能药物的患者。
3.消化道溃疡患者:因为本品有致溃疡的可能性。
4.尿路感染活动期患者(尿素分解细菌或其他细菌引起的感染,与钙结石或鸟粪石结石相关):由于细菌能酶解枸橼酸盐,从而降低本品增加尿枸橼酸的效果;此外,应用本品治疗导致尿 pH 升高,可促进细菌的进一步生长。
5.肾功能不全患者(肾小球滤过率低于 0.7 ml/kg/min):因为软组织钙化的危险以及发生高钾血症的风险增加。
孕妇及哺乳期妇女用药本品未进行动物生殖毒性试验。目前尚不清楚孕妇使用本品是否对胎儿造成损害或影响胎儿生殖能力。只有当确实需要时,本品才可用于孕妇。
母乳中正常钾离子含量为 13mEq/L,目前尚不清楚服用本品是否影响母乳中钾离子含量。只有当确实需要时,本品才可用于哺乳期妇女。
儿童用药尚不明确
老年用药尚不明确
药物相互作用口服枸橼酸钾缓/释片后,吸收的枸橼酸盐经过代谢会产生碱负荷,从而使枸橼酸盐的`清除率增加,尿枸橼酸盐浓度、尿 pH 值升高,但不会显著改变血枸橼酸浓度。枸橼酸钾的疗效主要是通过调控肾脏排泄能力提高尿枸橼酸盐水平,而非提高枸橼酸盐的滤过负荷,后者仅发挥一定的辅助作用。口服枸橼酸盐和碳酸氢盐的比较显示,枸橼酸盐对尿枸橼酸盐含量有较大的影响。
枸橼酸钾缓释片除增加尿 pH 值和尿枸橼酸盐水平外,还可引起尿钾升高,约相当于服用药物中所含有的钾离子量,并可使部分患者发生短暂的尿钙减少。
枸橼酸钾缓释片碱化尿液后不利于盐(草酸钙、磷酸钙和尿酸)的结晶析出,从而抑制尿结石的形成;尿中增加的枸橼酸和钙离子络合,降低钙离子活性和减少草酸钙饱和度。枸橼酸^还能抑制草酸钙、磷酸钙自发成核。
尿 pH 值的升高可增加钙离子与游离阴离子的络合,从而降低钙离子的活性,同时尿 pH 值的升高还可增加尿酸离子化,成为更易溶解的尿酸盐离子。
使用枸橼酸钾缓释片治疗不改变尿磷酸钙的饱和度,因为枸橼酸钙络合度的增加被 pH 值依赖的磷酸盐解离的升高所抵消。磷酸钙结石在碱性尿中更稳定。
药理毒理1.口服枸橼酸钾缓释片后,吸收的枸橼酸盐经过代谢会产生碱负荷,从而使枸橼酸盐的清除率增加,尿枸橼酸盐浓度、尿pH值升高,但不会显著改变血枸橼酸浓度。2.枸橼酸钾的疗效主要是通过调控肾脏排泄能力来提高尿枸橼酸盐水平,而非提高枸橼酸盐的滤过负荷,后者仅发挥一定的辅助作用。口服枸橼酸盐和碳酸氢盐的比较显示,枸橼酸盐对尿枸橼酸盐含量有较大的影响。3.枸橼酸钾缓释片除可增加尿pH值和尿枸橼酸盐水平外,可引起尿钾升高,约相当于服用的药物中所含有的钾离子量,并可使部分患者发生短暂的尿钙减少。4.枸橼酸钾缓释片碱化尿液后不利于盐(草酸钙、磷酸钙和尿酸)的结晶析出,从而抑制尿结石的形成;尿中增加的枸橼酸和钙离子络合,降低钙离子活性和减少草酸钙饱和度。5.枸橼酸还能抑制草酸钙、磷酸钙自发成核。6.尿pH值的升高可增加钙离子与游离阴离子的络合,从而降低钙离子的活性,同时尿pH值的升高还可增加尿酸离子化,成为更易溶解的尿酸盐离子。7.使用枸橼酸钾缓释片治疗不改变尿磷酸钙的饱和度,因为枸橼酸钙络合度的增加被pH值依赖的磷酸盐解离的升高所抵消。8.磷酸钙结石在碱性尿中更稳定。
储藏密封,干燥处保存