产品介绍用于细菌性阴道病的治疗。
用法用量阴道内使用,每日早、晚各1次,每次5g(相当于甲硝唑37.5毫克),5~7日为一疗程。患者取斜卧位,取下给药器的前盖,把给药器前端插入阴道深处,推动助推杆,使凝胶进入阴道深处。取出给药器,弃之。
禁忌对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药目前尚无甲硝唑阴道凝胶在孕妇中使用的足够良好的对照研究。现有的公开数据均来自病例对照研究,队列研究以及2个超过5000名曾在妊娠期间使用甲硝唑的孕妇的荟萃分析。多项研究包括妊娠前三个月的甲硝唑暴露。一项研究显示,新生儿出生前甲硝唑暴露,唇腭裂的风险增加,但这些发现并没有得到证实。此外,10项以上的随机安慰对照试验招募5000多名孕妇旨在评估抗生素(包括甲硝唑)治疗细菌性阴道病与早产的发生率。大多数研究未显示妊娠期间甲硝唑暴露,先天异常或其他不良胎儿的风险增加。另外3项研究也未显示妊娠期间甲硝唑暴露后婴儿患癌的风险增加。但是,这些研究发现风险信号的能力有限。甲硝唑可以穿过胎盘屏障,其对人胚胎器官形成的影响尚不清楚。生殖毒性研究发现,给予大鼠、兔子和小鼠相当于人体最大推荐剂量相似剂量的甲硝唑,未显示其对胚胎产生不良影响。
儿童用药儿童应慎用。
老年用药老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,因此应慎用。
药物相互作用详见说明书。
药理毒理甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。 甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细胞死亡。
储藏密封