产品介绍适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。
用法用量遵医嘱口服用药。对于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量,必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量;测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。通常起始剂量:在初期治疗阶段,格列美脲的起始剂量为1~2mg每天一次,早餐时或主餐时给药。那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始,且应谨慎调整剂量。格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。格列美脲最大初始剂量不超过2mg。通常维持剂量:通常维持剂量是1~4mg每天一次,最大维持量是6mg每天一次。剂量达到2mg后,剂量的增加根据患者的血糖变化,每1~2周剂量上调不超过 2mg。
禁忌1.已知对格列美脲有过敏史者禁用。2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用林美欣,这种情况应用胰岛素治疗。3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠妊娠期禁用格列美脲分散片。否则有伤害胎儿的危险。妊娠期病人必须改用胰岛素。对计划怀孕的病人,应通知她们的医生。建议这些患者改用胰岛素。哺乳为了防止可能的母乳摄入和可能的儿童伤害,哺乳期妇女禁止服用格列美脲分散片。如有必要,患者必须改用胰岛素,或停止哺乳。
儿童用药尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料。一项在30名儿科2型糖尿病患者(年龄为10-17岁)中评价格列美脲1mg单次给药的药代动力学、安全性和耐受性的实验显示平均AUC(0-last)、Cmax和t1/2与之前在成人观察到的结果相似。
老年用药没有特别指导,或遵医嘱。
药物相互作用尚不明确。
药理毒理药理作用格列美脲属口服磺脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素发挥作用,这一作用主要基于增加胰岛β细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。此外,格列美脲也有胰外降血糖作用。毒理研究重复给药毒性:大鼠、小鼠和犬重复给药及亚慢性毒性试验中观察到血清葡萄糖水平降低及胰腺细胞脱颗粒。这些反应通常是可逆的,被认为是本品的药效学相关的反应。犬重复给药毒性研究发现,320mg/kg剂量中有两只犬产生白内障。体外牛晶体研究、大鼠研究显示格列美脲无致白内障毒性和协同致白内障毒性。遗传毒性:未发现格列美脲有致突变和遗传毒性。生殖毒性:大鼠给予格列美脲对生育力、妊娠和分娩过程无不良影响。剖腹产出生的胎仔生长略有迟缓。给予母鼠高剂量的格列美脲,其自然出生的子代中出现肱骨、股骨、肩关节、髋关节畸形。在母鼠妊娠后期和/或哺乳期间口服格列美脲导致死胎增加和肢体畸形。未见格列美脲对子代生长发育、功能性及认知行为、记忆力或生殖能力有明显影响。格列美脲可通过母乳被幼鼠摄入,给予母鼠高剂量格列美脲会导致哺乳的幼鼠低血糖。大鼠和兔可出现胎仔畸形(如:眼睛畸形、裂隙和骨异常),兔出现流产和宫内死亡率增加。所有生殖毒性都可能是高剂量药物的药效学相关反应,而非药物本身特有的毒性。致癌性:大鼠在饲料中给予5000ppm格列美脲(以体表面积计算约为人临床最大推荐剂量的340倍),进行30个月的研究,结果没有致癌作用。小鼠给予格列美脲24个月,结果发现胰腺良性肿瘤发生的几率增加,并与剂量相关,考虑到可能胰腺受到慢性刺激的结果。小鼠不形成胰腺肿瘤的剂量为320ppm的饲料,或者46~54mg/kg/d,约为人基于体表面积最大推荐剂量的35倍。
储藏密封。