产品介绍原发性高尿酸血症以及痛风性关节炎间歇期。
用法用量成人每次口服50mg(1粒),每日一次,早餐后服用。用药1-3周检查患者血清尿酸浓度:或可在治疗初期每日口服100mg(2粒),早餐时服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(1粒),视病情而定维持量,或遵医嘱。
禁忌以下患者禁用本品:
1.已知对本品过敏者;
2.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女;
3.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。
儿童用药在儿童(<18岁)中使用的安全性和有效性尚未确定。
老年用药无需调整剂量。
药物相互作用1.不宜与阿司匹林和其它水杨酸制剂合用; 2.不宜与抗凝血剂合用。
药理毒理药理作用: 本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药(经尿液),作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。 毒理研究: 生殖毒性:有动物试验报道本品未表现出明显致畸性,但也有报告提示,本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。 遗传毒性:本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。 致癌性:大鼠长期给药研究结果表明,本品口服给药102周,剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时出现一些肝肿瘤结节,50mg/kg(相当于临床剂量的17倍)组还出现一例肝细胞癌(HCG),上述结果提示,本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外,大鼠研究也表明,本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用(可能与肿瘤形成相关)。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体肝细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。
储藏遮光,密封保存。