产品介绍本品使用与治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏鼻炎症状的12岁以上的患者,主张在花粉季节开始前2~4周用本品作预防性治疗。
用法用量季节过敏性或常年性鼻炎
通常先手揿喷雾器6~7次作为启动,直至看到均匀的喷雾,然后鼻腔给药,每揿喷出糠酸莫米松混悬液约100mg,内含糠酸莫米松50μg,如果喷雾器停用14日或14日以上,则在下一次应用重亲启动。
在每次用药前充分振摇容器。
成人(包括老年患者)和青年:用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2揿(每揿为50μg),一日1次(总量为200μg),一旦症状被控制后,剂量可减至每侧鼻孔|揿(总量100μg),即能维持疗效。
如果症状未被有效控制,可增加剂量至每侧鼻孔4揿的最大每日剂量,一日1次(总量400μg),在症状控制后减小剂量。
在首次给药后12小时即能产生明显的临床效果。
3至11岁儿童:常用推荐量为每侧鼻孔1揿(每揿为50μg),一日1次(总量为100μg)
禁忌对本品中任何成分(活性成分:糠酸莫米松;非活性成份:微晶纤维素-羧甲基纤维素钠、甘油、柠檬酸钠,柠檬酸、聚山梨酯80、苯扎氯胺、纯水)过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药对于孕妇尚未进行足够或良好的对照研究,给患者鼻腔吸入临床最大推荐量时,血浆中未能检出莫米松,因而可以预期,胎儿接触药物的可能性可忽略不计,同时引起生殖毒性的可能性很小。
如同其他鼻腔用糖皮质激素制剂,对于孕妇、乳母或育龄妇女,只有在用药后对母体、胎儿或婴儿的益处超过可能产生的危害时才可使用本品。对母亲在孕期接受糖皮质激素诊治的婴儿需注意观察是否存在肾上腺功能减退。
儿童用药临床对照研究表明鼻腔用糖皮质激素可能导致儿童患者生长速度减慢。在缺乏下丘脑—垂体—肾上腺(HPA)轴抑制实验室证据的情况下,观察到的此种现象提示,对于儿童患者全身糖皮质激素暴露,与通常所采用的HPA轴功能测试相比,增长速度是更敏感的指示剂。这种与鼻腔用糖皮质激素相关的生长速度减慢的长期影响(包括对成年后身高的影响)还是未知的。停止鼻腔用糖皮质激素治疗后对生长的潜在影响还未进行充分的研究。对接受鼻腔用糖皮质激素的儿童患者(包括本品50μg)应进行例行检测(如身高检查)。延长治疗对生长的潜在影响应与获得的临床益处和可替代的非糖皮质激素治疗的安全性和有效性相衡量。为减少鼻腔用糖皮质激素给药(包括本品50μg)的全身影响,应测定每位患者的最低有效量。 在临床对照研究中,720名3至11岁的过敏性鼻炎患者使用糠酸莫米松鼻喷雾剂50μg治疗(100μg/天给药)。在另一项临床对照研究中,对28名2至5岁的过敏性鼻炎患者糠酸莫米松鼻喷雾剂50μg治疗(100μg/给药)以评价安全性。小于2岁的过敏性鼻炎患者的安全性与有效性还没有建立。 一项对于过敏性鼻炎儿童患者(3至9岁)进行的为期一年的临床研究评价糠酸莫米松鼻喷雾剂50μg(100μg/天)用药对增长速度的影响。与安慰剂相比,没有观察到糠酸莫米松鼻喷雾剂50μg对增长速度的影响。30分钟替可克肽(Cosyntropin)灌输后,未观察到与HPA轴抑制相关的临床迹象。 本品50μg 或更高剂量对免疫缺乏患者的生长抑制的潜在影响未被排除。
老年用药老年患者:总计203名64岁以上(64到86岁)患者接受糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗,50μg共3个月。此人群中被报道的不良反应在类型和影响范围上与年轻患者群中报道的不良反应类似。
药物相互作用糠酸莫米松鼻喷雾剂与氯雷他定何用,对氯雷他定及其主要代谢物的血浆浓度未见明显影响;糠酸莫米松的血浆浓度未能检出,两药何用的耐受情况良好。
药理毒理糠酸莫米松是一种局部用糖皮质激素,发挥局部抗炎作用的剂量并不引起全身作用。
储藏在2°C~25°C保存。