产品介绍止吐药。用于细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;预防和治疗手术后的恶心呕吐。
用法用量1.用于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉推注射恩丹西酮注射液8mg,停止化疗以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg(2片),连用5天。
2、对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg,以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg(2片),连用5天。
3、对于放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg(2片),以后每8小时口服8mg(2片),疗程视放疗的疗程而定。4、对于预防手术后的恶心呕吐:在麻醉前1小时口服片剂8mg(2片),随后每隔8小时口服片剂8mg(2片)两次。
禁忌对本品过敏者禁用,胃肠梗阻者忌用。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠昂丹司琼在人类怀孕期间使用的安全性尚未明确,动物试验未显示对胚胎期、胎儿形成期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而由于对动物的研究并不完全能够预示人类的反应,故不推荐在怀孕期间使用昂丹司琼。哺乳实验显示,昂丹司琼可由授乳动物乳汁中分泌,因此,建议正在使用本品的母亲不得哺乳。生育没有关于昂丹司琼对人类生育能力的影响的信息。
儿童用药尚不明确。
老年用药美国和国外对照临床试验所入组的化疗所致或手术所致恶心呕吐的患者中,有938例(19%)年龄在65岁以上。对年龄分组进行亚组分析,年龄≥65岁和<65岁的患者,在安全性或有效性方面没有总体差异。与年轻患者相比,75岁以上患者的清除率降低,消除半衰期增加。在临床试验中,75岁以上的患者数量不足,无法在这一年龄组得出安全或有效的结论。其他报告的临床经验还没有确定老年人和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年人的更大敏感性。不需调整老年患者用药剂量。
药物相互作用详见说明书
药理毒理药理作用昂丹司琼是一种选择性的5-HT3受体拮抗剂。虽然昂丹司琼的作用机制尚未完全明确,但其不是多巴胺受体拮抗剂。5-HT3受体主要分布于外周迷走神经末梢和中枢极后区的化学感觉器触发区。尚不能确定昂丹司琼的止吐作用是由中枢或外周或二者同时介导。然而,细胞毒化疗与小肠嗜铬细胞释放5-HT相关。顺铂引起人尿液中5-HIAA(5-羟基吲哚乙酸)的排泄增加并引起呕吐。释放的5-HT经由5-HT受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。动物预先给予5-HT合成抑制剂,或切断双侧腹部迷走神经和内脏大神经,或预先给予5-HT3受体拮抗剂可预防顺铂引起的呕吐。毒理研究遗传毒性:昂丹司琼标准遗传毒性试验结果为阴性。生殖毒性:大鼠经口给予昂丹司琼达15mg/kg/天(按体表面积计,约相当于人推荐剂量16mg/天的8倍),对雄性和雌性大鼠生育力或生殖行为未见影响。在胚胎-胎仔发育毒性试验中,妊娠大鼠和妊娠兔经口给予昂丹司琼分别达15mg/kg/天和30mg/kg/天(按体表面积计,约相当于人推荐剂量16mg/天的8和30倍),未见与昂丹司琼相关的生育力损伤或胎仔损伤。在围产期毒性试验中,妊娠大鼠于妊娠第17至胎仔出生后第21天经口给予昂丹司琼达15mg/kg/天(按体表面积计,约相当于人最大推荐剂量24mg/天的6倍),除母体体重增长轻微降低外,对妊娠大鼠及其子代的围产期发育(包括F1代的生殖功能)未见影响。致癌性:小鼠、大鼠经口给药2年的致癌试验中,昂丹司琼的剂量分别达10mg/kg/天、30mg/kg/天(按体表面积计,约相当于人用剂量16mg/天的5倍、8倍),未见致癌作用。
储藏遮光、密封,在阴凉(不超过30℃)干燥处保存