(达霏欣)米诺地尔搽剂

米诺地尔搽剂

MiNuoDiErChaJi

每瓶含米诺地尔2.0g，辅料为乙醇、丙二醇、异地酸二钠。

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

本品用于治疗秃发和斑秃。

60ml:2%

局部外用，每次1ml(含米诺地尔20mg)，涂于头部患处，从患处的中心开始涂抹，并用手按摩3-5分钟。不管患处的大小如何，均使用该剂量。每天的总用量不得超过2ml。使用本品后，应清洗双手。本品必须在医务人员的指导下使用，不能将本品涂于身体的其他区域。本品应在头发和头皮完全干燥时使用。使用本品后，应清洗双手。

国家药品标准WS1-(X-075)-2011Z

国药准字H20020190

山西振东安欣生物制药有限公司

米诺地尔溶液对妊娠的作用未知。妊娠期和泌乳期妇女应慎用本品。

18岁以下的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立。

65岁以上的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立。

遮光，密封保存。

盒

24个月

未进行相关实验且无可供参考数据。

未进行相关实验且无可供参考数据。

本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应，但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛)，轻度红斑、瘙痒、非特异性过敏反应，风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化。

对米诺地尔或本品其它任何一种成分过敏者禁用。

目前尚不清楚使用米诺地尔溶液是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明，但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能存在体位性低血压。

1.病人在考虑使用米诺地尔溶液治疗前必须进行病史和身体检查。医生必须确定患者具有正常的头皮。 2.尽管米诺地尔溶液的临床试验没有证据显示吸收的米诺地尔足以导致全身作用，但部分米诺地尔会被皮肤吸收并可能存在心动过速，心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。 3.原有心脏病病史的患者应当意识到使用米诺地尔溶液可能病情恶化。 4.使用本品时，应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应，患者应停止使用本品，并与医生联系。 5.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼，擦伤的皮肤，粘膜)时，应当用大量的冷水冲洗该区域。 6.意外使用本品会导致严重的不良反应。应将本品放置在远离小孩能拿到的地方。 7.伴有皮肤病或那些同时使用局部皮质甾醇或其它皮肤用品的患者使用5%米诺地尔溶液的效果尚不明确。