产品介绍用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。
用法用量1.口服。不用水或仅用少量水。将药片置口腔内,崩解分散后随唾液吞咽;或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片),每日 一次,睡前服用;并至少将初始剂量维持1个月以上。做出临床评估后,才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg(2片),每日1次。此为最大推荐剂量。3. 肾功能不全患者:盐酸多奈哌齐的消除不受影响,因此这些病人可使用与上述方案相似的剂量方案。4.肝功能损害患者:轻中度肝功能损害患者,由于多奈哌齐的 稳态浓度有增高现象,建议根据个体耐受度适当调整剂量。对于严重肝功能受损患者目前尚无资料。
禁忌1.对盐酸多奈哌齐哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的病人禁用;2.孕妇禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药1. 妊娠:以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中,从孕17天至产后20天给药,死产轻微增多,并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时,未发现异常作用。因此,本品孕妇禁用。2. 尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料,故服用本品妇女不能哺乳
儿童用药盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。
老年用药尚不明确
药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理药理作用 目前认为阿尔茨海默病痴呆症状的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解,从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测,随着病程的进展,功能完整的胆碱能神经元渐趋减少,多奈哌齐的作用可能会减弱。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。 毒理研究 生殖毒性:大鼠给予多奈哌齐10mg/kg/天(按体表面积折算,约为推荐人用最大剂量的8倍),生育力未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给予多奈哌齐达16和10mg/kg/天(按体表面积折算,分别约为推荐人用最大剂量的13和16倍),未见明显致畸作用。另一试验中大鼠从妊娠第17天到分娩后第20天连续给予多奈哌齐10mg/kg/天(按体表面积折算,约为推荐人用最大剂量的8倍),死产数轻微升高,产后4天内子代的成活率轻微下降。 遗传毒性:在Ames细菌回复突变试验中未见多奈哌齐具有致突变性。中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验中,可见多奈哌齐产生诱裂作用。小鼠微核试验中多奈哌齐未产生诱裂作用。 致癌性:目前尚无多奈哌齐的致癌性研究资料。
储藏密封、遮光处保存。