产品介绍酒精性肝病。
用法用量口服,一次0.5g(2粒),一日2次。
禁忌已知对本品过敏者、支气管哮喘患者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠期及哺乳期妇女慎用。
儿童用药不建议用于儿童。
老年用药尚不明确。
药物相互作用美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脱羧基,而减弱其功效。
临床试验浙江震元有限公司完成的美他多辛胶囊治疗酒精性肝病的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验中,254例酒精性肝病患者(诊断标准:长期饮酒史、血清GGT和/或AST和/或ALT水平轻中度升高、B超或CT提示脂肪肝、年龄18-65周岁)随机分组接受美他多辛胶囊(每次2片,500mg,每天3次)或安慰剂治疗(2片,每天3次),其中美他多辛胶囊组126例,安慰剂组128例。研究以AST、ALT和GGT指标的改善为主要观察指标。
研究结果显示,美他多辛胶囊治疗酒精性肝病6周其生化疗效的显效率(GGT和/或AST和/或ALT恢复正常)、有效率(GGT和/或AST和/或ALT水平下降大于50%,但未恢复正常)分别为60.48%(75/124)和18.54%(23/124),总有效率为79.03%,显著优于安慰剂组。对结果分析还显示戒酒患者中的疗效更佳,总有效率达到81.63%(n=98)。研究过程中记录到美他多辛胶囊治疗的不良反应为轻度腹泻,发生率为1.60%(n=125)。
药理毒理药理作用.美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害.动物试验显示,美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用,可以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。毒理研究_遗传毒性在鼠伤寨沙门氏菌回复突变试验(Amcs试验)、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中,美他多辛未显示出致突变作用。生殖毒性大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg天(按体表面积折算,约为临床每日拟用剂量的40倍),胎鼠体重明显下降。
储藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。