产品介绍外生殖器和肛周尖锐湿疣。
用法用量1.每周3次(星期一、三、五或二、四、六),临睡前用药。在医生处方下合理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。5%咪喹莫特乳膏采用软管/复合膜包装,每1g乳膏可涂抹面积为80平方厘米的疣体。 2.将药膏均匀涂抹一薄层于疣患处,轻轻按摩直到药物完全吸收,并保留6-10小时,用药部位不要封包。在涂药膏6-10小时期间请勿洗澡; 3.6-10小时后,用清水和中性皂将药物从疣患处洗掉; 4.患者应持续使用药膏,直到疣体完全清除;疣体最快2-4周清除,一般在8-12周清除,最多不超过16周。 5.用药后局部有轻度红斑者,可不必停药而持续使用;如患者感到全身不适或出现较为明显的局部皮肤反应(如出现较明显的水肿、糜烂、疼痛等表现)时,应停用药物数次,待反应减轻后再继续用药。
禁忌尚未知悉。
孕妇及哺乳期妇女用药B类孕期用药:在大鼠和大白兔致畸研究中没有发现咪喹莫特有致畸毒性。大鼠给予高致畸毒性剂量[相当于人用剂量(mg/m²)的28倍]的咪喹莫特,可观察到子代体重减轻和骨化延迟。发育毒性研究中,给予妊娠大鼠相当于人用剂量的8倍咪喹莫特,其后代未发现有严重不良反应。局部应用咪喹莫特是否通过乳汁排泄尚未知悉。
儿童用药12岁以下儿童安全性和有效性未确定。
老年用药未进行该项试验且无可靠参考文献。
药物相互作用未进行该项试验且无可靠参考文献。
药理毒理药理作用:咪喹莫特能够在用药局部诱生多种细胞因子及相关产物,从而产生免疫调节和间接抗病毒作用。咪喹莫特在体内、外均能有效地诱生包括α-干扰素(IFN-α)和肿瘤坏死因子(TNF-α)等多种细胞因子。在体外能诱导人外周血单核细胞生成下列多种细胞因子:α-干扰素(IFN-α)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素(IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及巨噬细胞类炎性蛋白(MIP-1α、MIP-1β)等。咪喹莫特乳膏局部外用(0.05μg/cm2)1小时后皮肤中的IFN-α和TNF-α的浓度达到高峰。咪喹莫特的两种代谢产物—S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。
毒理研究:咪喹莫特乳膏最大浓度18.3%,按1.0g/kg给药,进行大白兔皮肤局部给药毒性试验,连续给药一周,除有轻微的红斑形成外,未见明显的皮肤刺激作用,未发现对豚鼠皮肤有致敏作用。本品无致癌、致突变、致畸毒性。
皮肤耐受性试验表明咪喹莫特对人正常皮肤无刺激性。
储藏遮光,在25°C下密封保存。