产品介绍用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,青少年慢性关节炎,由阳光引发或加剧的皮肤病变。
用法用量口服,成人每日0.4g,分1~2次服用,根据病人的反应,该剂量可持续数周或数月。长期维持治疗,可用较小的剂量,每日0.2g~0.4g即可。
禁忌1.对任何4—氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用; 2.已知对4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药羟氯喹的临床前数据有限。羟氯喹可通过胎盘。应该指出的是,治疗剂量的 4-氨基喹啉与中枢神经系统损害有关,包括耳毒性(听觉和前庭毒性、先天性耳聋)、视网膜出血和视网膜色素沉着。妊娠期妇女应避免应用羟氯喹,除非根据医生的评估个体潜在治疗益处大于潜在风险时方可应用。哺乳期妇女应慎用羟氯喹,因为在母乳中可分泌有少量的羟氯喹(校正体重后,不足母体剂量的2%),并且已知婴儿对4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。有关羟氯喹长期治疗期间母乳喂养婴儿的安全性数据非常有限;处方者应根据适应症和治疗持续时间评估母乳喂养期间用药的潜在风险和获益。
儿童用药应使用最小有效剂量,不应超过 6.5mg/kg/日(根据理想体重算得)或 400mg/日,甚至更小量。年龄低于 6 岁的儿童禁用,200mg 片剂不适合用于体重低于 35kg的儿童。
老年用药老年人用法用量参见[用法用量]项下“成年人(包括老年人)”。老年用药注意事项参见[注意事项]项下“视网膜病”,眼科检查的频次应该增加。
药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理药理作用,抗疟疾药羟氯喹具有几个药理学作用,包括治疗风湿性疾病所涉及的治疗效应,但每个效应的作用尚不清楚。这些包括与巯基的相互作用、干扰酶的活性(包括磷酸酯酶、NADH-细胞色素 C 还原酶、胆碱酯酶、蛋白酶和水解酶)、和 DNA结合、稳定溶酶体膜、抑制前列腺素的形成、抑制多形核细胞的趋化作用和吞噬细胞的作用、可能干扰单核细胞白介素 1 的形成和抑制中性粒细胞超氧化物的释放。毒理研究,遗传毒性,尚无羟氯喹的遗传毒性数据。生殖毒性,据文献报道,在非 GLP 条件下,大鼠围产期毒性研究中,经口给予羟氯喹25mg/kg/天,在大鼠 F1 子代可见体重降低和生长抑制。致癌性,尚无羟氯喹的致癌性数据。
储藏密封。