产品介绍1、抑郁症及相关症状的治疗。2、强迫症症状治疗。
用法用量1、抑郁症:起始剂量为每日50或100毫克,晚上一次服用。建议逐渐增量直到有效。常用有效剂量为每天100毫克且可根据个人反应调节。个别病例可增至每日300毫克。若每日剂量超过150毫克,可分次服用。2、强迫症:起始剂量为每日50毫克,服用3-4天。通常有效剂量在每日100-300毫克之间。应逐渐增量直至达到有效剂量。成人每日最大剂量为300毫克,8岁以上儿童和青少年每日最大剂量为200毫克。单剂量口服可增至每日150毫克,睡前服。若每日剂量超过150毫克,可分2-3次服。本品宜用水吞服,不应咀嚼。
禁忌本品禁与单氨氧化酶抑制剂(MAOIs)合用,如果病人由服用单氨氧化酶抑制剂改服本品,治疗初期应注意:如为不可逆转的单氨氧化酶抑制剂,至少应停药2周:如为可逆转的单氨氧化酶抑制剂(如吗氯贝胺)可于停药后1天改服本品。若停用本品治疗,在改用单氨氧化酶抑制剂之前至少应停药1周。本品禁用于对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏的患者。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠 流行病学资料显示,妊娠期间(特别是妊娠后期)使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)可增加新生儿持续性肺动脉高压(Pphn)的风险.在每1000例妊娠女性中可观察到约5例PPHN风险病例.在一般人群中,每10 0 0例妊娠女性中有1~2例PPHN病例.除非孕妇的临床状况需以本品治疗,否则妊娠期间不应使用本品. 曾有个案报道称妊娠后期服用马来酸氟伏沙明.新生儿出现撤药症状。妊娠末暴露于SSRIs的一些新生儿出现喂养和/或呼吸困难、癫痫发作、体温不稳定、低血糖、震颤.肌张力异常、神经过敏.发绀.易激惹、困倦、嗜睡、呕吐、睡眠困难和持续哭闹,可能需要延长住院时间。观察数据表明.在分娩前一个月内暴露于SSRI之后,产后出血的风险增加(小于2倍)。 哺乳 马来酸氟伏沙明可少量分泌至乳汁中,故哺乳期妇女禁用. 生育 动物生殖毒性研究显示,本品可损害雄性和雌性的生育力.尚不清楚这一结果与人类的相关性.除非患者的临床状况需以本品治疗,否则计划怀孕的患者不应服用本品.
儿童用药18岁以下儿童及青少年抑郁症患者用药的安全有效性尚未确立。不推荐 本品用于18岁以下儿童及青少年抑郁症的治疗- 本品可用于8岁以上儿童和青少年强迫症患者.详见[适应症]和[用法用量], 应关注儿童和青少年的自杀相关行为和敌的发生,严密监测患者自杀表现.尚缺乏儿童和青少年用药对生长、成熟和认知行为发展的长期安全性数据.
老年用药老年人常规每日用量与年轻患者相比无显著临床差异。然而,对老年患者上调剂量时,应相对缓慢,并应始终谨慎用药。
药物相互作用详见说明书。
药理毒理[药理毒理]药理作用马来酸氟伏沙明的作用机制被认为与其在脑神经元中的特异性5-羟色胺再摄取抑制有关.体内和体外临床前研究显示氟伏沙明为5-陉色胺再摄取转运蛋白的强效抑制剂. 体外研究中,氟伏沙明与组胺、·-肾上腺素、β-肾上腺素、M-胆碱、多巴胺或5-HT受体无明显亲和力.对这其中一些受体的拮抗被认为与某些精神药物的镇静、心血管、抗胆碱能和锥体外系反应有关. 毒理研究遗传毒性氮伏沙明Ames试验、体外染色体畸变试险和小鼠体内微核试验结果为阴性. 生殖毒性雄性和雌性大鼠于交配前和交配期间、妊娠期间经口给予氟伏沙明(60.120、240mg/kg).120mg/kg或更高剂量可见生育力受损,表现为交配成功时间延长。精子数量降低、附睾重量降低和妊娠奉降低:最高剂量组的着床和胚胎数量减少。生育力损害的无影响剂量芳为60mg/kg (以mg/m-计,约为人最大推荐剂量[MRHD]的2倍). 妊娠大鼠于整个器官发生期经口给子氟伏沙明(60、120、2 40 mg/kg)。在120 mg/kg或更高剂量下可见发育毒性,表现为胚龄-脑仔死亡增加和胎仔眼部异常(视网膜褶皱)发生率增加:高剂量下胎仔体重下降。发育毒性的无影响剂量为60 mg/kg“以mg/m2计,约为MRHD的2倍” 妊娠兔于器官发生期给药剂量达40 mg/kg时(以mg/m2计,约为MRHD的2倍“,未见对胚胎-胎仔发育的不良影响。 雌性大鼠于妊娠期和哺乳期经口给予氟快沙明(5、20、80、160 mg/kg),在80 mg/kg或更高剂量下可见出生时幼仔死亡率增加,在所有剂量下(以mg/m分算,低影响剂量约为MRHD的0,1倍)可见幼仔体重和存活率降低。 致癌性大鼠经口给予马来酸氟伏沙明30个月,仓鼠经口给药20个月(雌性)或26个月(雄性),在试验过程中,大鼠的高剂量从最低160 mg/kg/天增加至240 mg/ks/天,仓鼠的高剂量从135 mg/kg/天增加至160 mg/kg/天,均未见致癌性。以mg/m计,最大剂量2 4 0国g/kg约为人最大自剂量的6信。
储藏遮光,密封保存。