产品介绍莫西沙星的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急 性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。
用法用量剂量范围 任何适应症均推荐一次400mg(1片),一日1次。 成年人服用方法 片剂用一杯水送下,服用时间不受饮食影响。 治疗时间 治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道 感染时可按照下列方法: 慢性气管炎急性发作:5天 社区获得性肺炎:10天 急性窦炎:7天 治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天 莫西沙星400mg片剂在临床试验中最多用过14天疗程 老年人 老年人不必调整用药剂量 儿童 儿童和青少年禁用 肝损伤 肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量。 肾功能异常 任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率 ≤30ml/min/1.73m2)。 目前缺乏透析病人的药代动力学数据。 种族间差别 不同种族间不必调整药物剂量。
禁忌已知对该片剂的任何成份或其它喹诺酮类高度过敏者。 该药禁用于儿童、少年和孕妇。喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。临床前 试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中,尚缺乏哺乳期妇女的数据。 因此,莫西沙星禁用于怀孕和哺乳期的妇女。
不适用人群已知对该片剂的任何成份或其它喹诺酮类高度过敏者。 该药禁用于儿童、少年和孕妇。喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。临床前 试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中,尚缺乏哺乳期妇女的数据。 因此
孕妇及哺乳期妇女用药禁用
儿童用药禁用
老年用药老年患者不必调整用药剂量。老年患者在使用氟喹诺酮类药物,如盐酸莫西沙星时会增加严重肌腱疾病,包括肌腱断裂的风险,在患者同时接受皮质类固醇治疗时,这种风险会进一步增加。肌腱炎或肌腱断裂可以涉及跟腱、手、肩或其他肌腱所在位置,可能发生在治疗期间或完成治疗之后,已有报告在使用氟喹诺酮类药物治疗数月后发生肌腱炎或肌腱断裂。在向老年患者,尤其是同时使用皮质类固醇的老年患者开具处方时应谨慎,患者应该被告知这个潜在的副作用,并建议如果发生任何症状的肌腱炎或肌腱断裂应停用盐酸莫西沙星并联系医生。一项多剂量对照临床试验,口服盐酸莫西沙星的患者中有23%的患者大于或等于65岁,9%是大于或等于75岁。临床试验数据证明,65岁及以上的老年患者口服盐酸莫西沙星的安全性和有效性与普通成年人相比无差异。在静脉滴注盐酸莫西沙星的试验中,患者年龄65周岁及以上的占42%,年龄75周岁及以上的占23%。临床试验数据表明,65周岁及以上的患者静脉滴注盐酸莫西沙星的安全性与对照组一致。总体而言,老年患者更容易受与QT间期相关药物的影响。因此,服用可导致QT间期延长的药物(如IA类或III类抗心律失常药物)的患者或具有尖端扭转型室性心动过速风险因素(如已知QT间期延长,未纠正的低钾血症)的患者应避免使用盐酸莫西沙星。
药物相互作用食物和乳制品:食物的摄入不影响莫西沙星的吸收。因此,莫西沙星的服用 时间不受进食的影响。 抗酸药、矿物质和多种维生素:莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生素同 时服用会因为与这些物质形成多价螯合而减少药物的吸收。 这将导致血浆中的药 物浓度比预定值低,因此,抗酸药、抗逆转录病毒和其它含有镁、铝和其它矿物 质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。 雷尼替丁:与雷尼替丁同时服用不会影响莫西沙星的吸收特性,其吸收参数 (Cmax, Tmax, AUC)均提示莫西沙星不受胃酸缺乏的影响。 钙补充剂:当给予高剂量钙补充剂时,仅观察到吸收率稍有减少,而吸收范 围保持不变。高剂量钙补充剂对莫西沙星的吸收不具有临床意义。 茶碱:莫西沙星对稳态时的茶碱的药代动力学无影响,提示莫西沙星对P450 酶的1A2亚型无影响。当服用莫西沙星治疗时,达到稳态的茶碱浓度未升高。因 此,服用莫西沙星时不必调整茶碱的用量。 华法令:据观察,莫西沙星与华法令同时服用未发现对凝血酶原时间和凝血 的其它参数有影响。 口服避孕药:莫西沙星与口服避孕药同时服用未发现有相互作用。 抗糖尿病药:优降糖和
药理毒理1、药理作用 (1)作用机制 莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。 莫西沙星在 体外显示出对革兰阳性菌,革兰阴性菌,厌氧菌,抗酸菌,和非典型微生物如支 原体,衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。 抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA 复制、修复和转录中的关键酶。 其杀菌曲线表明,莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和 最低抑菌浓度基本一致。 莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染 的实验动物
储藏干燥条件下低于25℃