产品介绍饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson lla 和llb型)。
用法用量在开始本品治疗前及治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食。常规剂量:推荐剂量为20或40毫克(1粒或2粒),每日一次,晚餐时或睡前吞服要根据个体对药物和饮食治疗的反映以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反映不佳者,可增加剂量至40毫克(2粒)每日两次。给药后,四周内达到最大将LDL胆固醇作用。长期服用持续有效。 肾功能不全患者的剂量:由于本品几乎完全由肝脏清楚,又有不到6%的药物进入尿液,因此,对轻至中度肾功能不全的患者不必调整计量。严重肾功能不全的患者不能用本品治疗。
禁忌已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。 活动性肝病或持续的不能解释的转氨酶升高的患者。 怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。 严重肾功能不全的患者。
适用人群原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常患者。
不适用人群已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。 活动性肝病或持续的不能解释的转氨酶升高的患者。 怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。 严重肾功能不全的患者。
孕妇及哺乳期妇女用药1.妊娠 由于HMG-辅酶A还原酶抑制剂减少胆固醇的合成.并且可能使某些具有生物活性的胆固醇衍生物合成减少.若妊娠妇女服用则可能对胎儿有害。因此.本品禁用于妊娠妇女。 也禁用于未采取可靠避孕措
儿童用药由于在18岁以下年龄组缺乏使用氟伐他汀的临床经验,18岁以下患者不推荐使用本品。
老年用药临床研究已经证明了65岁以上或以下的患者服用本品均为有效的和可耐受的。在老年患者(>65岁)中疗效增强,耐受性没有降低,因此不需要调整剂量。
药物相互作用1.食物:晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀,其降血脂作用无明显差异。 2.离子交换树脂:在服用考来烯胺后四小时再服用本品,与两药单用相比会产生临床显著的累加作用。为了避免相互作用造成氟伐他汀合树脂结合,因此服用离子交换树脂(如:考来烯胺)后至少4小时才能给予本品。 3.苯扎贝特:本品合苯扎贝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加约50%。 4.免疫抑制剂(包括环孢素)、吉非贝齐、烟酸合红霉素:改类药物与本品合用的临床研究发现对耐受性无影响,但发生肌病的危险性增加,需密切观察。
药理毒理本药为HMG-CoA还原酶的竞争性抑制剂,是一种全合成的降胆固醇药物。HMG-CoA还原酶可将HMG-CoA转化为3-甲基-3、5二羟戊酸(一种包括胆固醇在内的固醇类前体)。本药主要作用于肝脏,是2种同异构体的消旋体,其中一种具有药理活性,可抑制胆固醇的生物合成,降低肝细胞内胆固醇含量,从而刺激低密度脂蛋白(LDL)受体的合成,并由此增加对LDL微粒的摄取,最终使血浆胆固醇浓度降低。高胆固醇血症病人服用本药能明显降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B的水平,同时提高高密度脂蛋白胆固醇及中等度地降低甘油
储藏25℃以下贮存。