产品介绍治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。请详见说明书。
用法用量口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。
成人:
抑郁症:般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应,某些病人需要加量,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大量可达50mg,应遵医嘱。强迫性神经症:般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。根据国外经验每日最大剂量可达60mg惊恐障碍:般剂量为每日40mg,初始剂量为每日l0mg,根据病人的反应,每周以10mg量递增,每日最大剂量可达50mg。般认为惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。
社交恐怖症/社交焦虑症:
般剂量为每日20mg,若对20mg无反应的患者可根据病人临床反应,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大剂量可达50mg。剂量改变应至少有一周的间歇期。与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效,抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与其它精神科药物相似,需逐渐减量,不宜骤停。
帕罗西汀的停药:和其他精神药物一样,本品一般不宜突然停药(参见注意事项和不良反应部分)。近期临床试验中采用的逐渐减量停药方案是:以周为间隔逐渐减量,每周的日用剂量比上周的日用剂量减少10mg,每周减量1次。当日用剂量减至每日20mg时,病人按该剂量继续用药1周,然后停药,如果减量或停药后出现不能耐受的症状,可以考虑恢复到前次的用药剂量治疗。然后,医生可以继续进行减量方案,但减量的速度要更加缓慢。
老人:在老年受试者中,可出现本品血浆浓度升高。起始剂量应该与成人起始剂量相同,并可根据患者反应.每周以10mg量递增至每日最大剂量40mg。
儿童:本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年(参见注意事项)。肾/肝功损害:由于严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/分)或肝损害的病人,服用本品后血药浓度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。
禁忌已知对本品及其成分过敏者禁用。
适用人群抑郁症、强迫症和焦虑症患者。
不适用人群已知对本品及其成分过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠和哺乳期:动物研究表明,本品无任何致畸性,也无法选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究显示,使用帕罗西汀后相关的先天畸形的危险性升高,尤其是房室间隔缺
儿童用药本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年(参见注意事项)。
老年用药包括帕罗西汀在内的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,与老年患者在临床中出现的显著低钠血症相关,老年患者中出现该不良事件的风险更高(参见【注意事项】-低钠血症)。在全球范围内的上市前帕罗西汀临床试验中,17%接受帕罗西汀治疗的患者(大约为700例)的年龄为65岁或65岁以上。药代动力学研究表明,在老年人群中,帕罗西汀清除率下降。因此,推荐老年患者使用更低的起始剂量。但老年患者与年轻患者在不良事件方面无总体差异,且年轻患者与老年患者之间的疗效相当(参见【用法用量】)。
药物相互作用1、本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合征,表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。 2、服用本品的患者应避免饮酒。 3、服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药时应慎重,剂量应逐渐增加。 4、本品和锂盐合用时应慎重。 5、与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血浓度。 6、本品与华法令合用,可导致出血增加。 7、本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高。
药理毒理本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。
储藏密闭遮光,干燥处保存