产品介绍用于口服避孕,也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病,例如痤疮,特别是明显的类型,和伴有皮脂溢,炎症或形成结节的痤疮(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现。
用法用量要规律服用炔雌醇环丙孕酮片以取得治疗效果和所需的避孕保护。应该停止应用此前使用的激素避孕法。炔雌醇环丙孕酮片的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。正确服用复方口服避孕药,每年的失败率约为1%。不规律服用炔雌醇环丙孕酮片能导致月经间期出血,并可能降低治疗和避孕的可靠性。
1、如何服用炔雌醇环丙孕酮片:必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天停药7天后开始下一盒药,其间通常发生撤退性出血通常在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。
2、如何开始服用炔雌醇环丙孕酮片:
(1)既往没有使用激素避孕药(过去1个月):应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天)也可以在第2-5天开始,但推荐在第一个治疗周期服药的前7天内加用屏障避孕法。
(2)从复方激素避孕药(复方口服避孕药/CoC)、阴道环或透皮贴剂改用妇女应该最好在服用完最后一片原来的CoC活性药片(最后一片含有活性成份的药片)后,立即开始服用炔雌醇环丙孕酮片,但最晚应在原来的CoC的停药期末服用。如果原来使用的是阴道环或透皮贴剂,妇女应该最好在其取出后当天服用炔雌醇环丙孕酮片,最晚应该在下次使用开始前服用本品。
(3)从单纯孕激素方法(微丸、注射剂、埋植剂)或从释放孕激素宫内节育系统(US)服可在任何时间从微丸(埋植剂或IUS应在取出日,注射剂应在下一次注射日改服炔雌醇环丙孕酮片,但对所有这些情况,应在服药的前7天内加用屏障避孕法。
(4)早期妊娠流产后:可以立即开始服药。在这种情况下,不需要加用其它避孕方法。
(5)分娩后或中期妊娠流产后哺乳妇女:应建议妇女在分娩后或屮期妊娠流产后第21-28天开始服药。如果开始较晚,应建议妇女在服药的前7天内加用屏障法。然而,如果已经发生性行为,在实际开始服用炔雌醇环丙孕酮片之前,应该除外妊娠,或者等到该妇女的第一次月经来潮时再服用。
3、漏服药的处理:如果使用者忘记服药的时间是在12小时以内,对避孕的保护作用不会降低。一旦想起,必须立即补服,同时应仍在常规时间服用下一片药物。如果忘记服药的时间超过12小时,避孕保护可能降低。漏服药的处理可遵循以下两项基本原则:
(1)停止服药不能超过7天。
(2)需要不间断地连服7天,以保持对下丘脑-垂体-卵巢轴的适当抑制。相应地在日常使用中可给出如下建议:
①第1周:使用者应该在想起来时尽快服用最后漏服的药片,即使这意味着同时服用两片药,然后继续在常规时间服药。此外,在以后的7天内要加用屏障避孕法如避孕套。如果此前7天内已发生性行为,应考虑有妊娠的可能。漏服的药片越多并且越接近常规的停药期,发生妊娠的风险越高。
②第2周:使用者应该在想起来时尽快服用最后漏服的药片,即使这意味着同时服用两片药,然后继续在常规的时间服药。假若使用者在第1片漏服药的前7天内均正确服药,则不需要采用另外的避孕方法。但是,如果不是这种情况,或者漏服不止1片,那么应建议妇女加用其它的避孕方法7天。
③第3周:因为临近7天的停药期,所以可靠性降低的风险很大。但是,通过调整服药时间,仍可防止避孕保护作用的降低。假如妇女在漏服第1片药以前7天内均正确服药,则遵照以下两项建议的任一项,使用者没有必要采取另外的避孕措施。如果不是这种情况,建议妇女遵循这两项建议的第一项,并在以后的7天内采取另外的预防措施。
A、使用者必须在想起来时尽快服用漏服的最后一片药,即使如果这意味着同时服用两片药然后继续在常规时间服药。这盒药服完后立即开始服用下一盒药,即两盒药之间没有停药期。使用者在第二盒药服完之前,不大可能有撤退性出血,但可能在服药期间出现点滴或突破性出血。
B、也可以建议妇女不再继续服用此周期药物。停药7天,包括漏服的天数,然后开始继续服用下一周期的药物。如果妇女漏服药物,而且在随后的第一个正常停药间隔期没有发生撤退性出血,应考虑妊娠的可能。
4、对发生胃肠道紊乱给予的建议:如果发生严重的胃肠道不适吸收可能不完全,那么则需要同时采用其它的避孕方法如果服药后3-4小时内发生呕吐,可以采用漏服药的处理”的建议。如果不想改变正常的服药时间,则必须从另一盒药中取出药物补服。
5、使用时间长度:作为避孕药,只要需要避孕而没有禁忐症,炔雌醇环丙孕酮片可以一直使用。使用时间取决于雄性化症状的严重程度以及对治疗的反应,通常治疗需要进行几个月的时间。通常痤疮,脂溢性皮炎对治疗的反应要早于多毛症和脱发。
6、一般推荐:在症状消退后再继续服用炔雌醇环丙孕酮片至少3-4个周期。如果停药数周或数月后又有复发,可以恢复炔雌醇环丙孕酮片治疗。如果停药后又有雄性化征象复发,应该考虑早期再次开始服用炔雌醇环丙孕酮片进行治疗或遵医嘱。
禁忌含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。
1、有局灶性神经症状的偏头痛病史。
2、累及血管的糖尿病。
3、岀现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病(如:深静脉血栓形成、肺栓塞、心肌梗塞)或脑血管意外。
4、出现或既往有血栓形成的前驱症状(如:短暂脑缺血发作、心绞痛)。
5、出现静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素也为禁忌症。
6、与高甘油三酯血症相关的胰腺炎或其病史。
7、出现或既往有严重的肝脏疾病。只要肝功能值没有恢复正常。
8、出现或既往有肝脏肿瘤良性或恶性。
9、已知或怀疑受性甾体激素影响的(如:生殖器官或乳腺)恶性肿瘤。
10、未确诊的阴道出血。
11、已知或怀疑妊娠。
12、哺乳。
13、对炔雌醇环丙孕酮片的任何成份过敏。
14、炔雌醇环丙孕酮片不能用于男性。
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