产品介绍塞来昔布适用于: 1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)(见【临床试验】)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
用法用量在决定使用塞来昔布前,应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定塞来昔布治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。骨关节炎:塞来昔布缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg,每日一次口服100mg每日两次口服。类风湿关节炎:塞来昔布缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg至200mg,每日两次。急性疼痛:推剂量为第1天首剂400mg,必要时,可再服200mg;随后根据需要,每日两次,每次200mg。强直性脊柱炎:本品治疗强直性脊柱炎的症状和体征的推荐剂量为每日200mg,单次服用(每日一次)或分次服用(每日两次)。如服用6周后未见效,可尝试每日400mg。如每日400mg服用6周后仍未见效,应考虑选择其他治疗方法。特殊人群肝功能受损患者:中度肝功能损害患者(Child-PughII级)塞来昔布的每日推荐剂量应减少大约50%。不建议严重肝功能受损患者使用塞来昔布(见[药代动力学]-特殊人群)。
禁忌对塞来昔布胶囊中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者。
孕妇及哺乳期妇女用药没有关于妊娠期应用塞来昔布胶囊的资料,只有潜在益处大于对胎儿的危害时,妊娠妇女才可以考虑用本品治疗。动物试验中观察到的对早期胚胎的影响主要与COX-2的抑制有关,如胚胎着床前后流产,但对长期的生殖功能无影响。致畸研究发现,塞来昔布对家兔无致畸作用。在大鼠中进行的2项试验中,有一项试验发现给药量为最高剂量(即每日400mg)的7倍时,可发现与塞来昔布剂量相关的膈疝的发生,塞来昔布对分娩无不良影响,不导致难产。临床前研究证实,塞来昔布能通过胎盘。在大鼠中进行的研究显示,塞来昔布能经乳汁分泌,浓度与血浆浓度相似,因没有在人体中进行类似研究,故本品不应用于哺乳期妇女。
儿童用药塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。
老年用药不必调整剂量。
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