产品介绍糖皮质激素只能作为对症治疗,只有在某些内分泌失调的情况下,才能作为替代药品。
甲泼尼龙片可用于以下情况:
非内分泌失调症
1.风湿性疾病
作为辅助疗法短期使用(帮助患者度过急性期或危重期),用于:
银屑病关节炎
类风湿关节炎,包括青少年类风湿性关节炎(有些患者可能需要低剂量维持治疗)
强直性脊柱炎
急性或亚急性滑囊炎
急性非特异性腱鞘炎
急性痛风性关节炎
创伤后骨关节炎
骨关节炎引发的滑膜炎
上踝炎
2.胶原疾病
用于疾病危重期或作为下列疾病的维持治疗:
系统性红斑狼疮
全身性皮肌炎(多肌炎)
风湿性多肌痛
巨细胞关节炎
急性风湿性心肌炎
3.皮肤疾病
天疱疮
大疱疱疹性皮炎
严重的各类红斑病(Steven-Johnson 综合征)
剥脱性皮炎
蕈样真菌病
严重的银屑病
严重的脂溢性皮炎
4.过敏性疾病
用于控制如下以足量常规治疗疗效不佳的严重或损伤机能的过敏性疾病:
季节性或全年性过敏性鼻炎
血清病
支气管哮喘
药物过敏反应
接触性皮炎
异位性皮炎
5.眼部疾病
眼部及其附件严重的急慢性过敏和炎症反应,例如:
过敏性角膜边缘溃疡
眼部带状疱疹
前视网膜炎
扩散性后房色素层炎和脉络膜炎
交感性眼炎
过敏性结膜炎
角膜炎
脉络膜视网膜炎
视神经炎
虹膜炎、虹膜睫状体炎
6.呼吸道疾病
有症状的肺部肉芽肿
其它方法不能控制的吕弗勒氏综合征(Loeffler’s Syndrome)
铍中毒
与适当的抗结核化疗法合用于暴发性或扩散性肺结核
吸入性肺炎
7.血液病
成人特发性血小板减少性紫癜
成人继发性血小板减少症
获得性(自身免疫性)溶血性贫血
成红细胞减少症(RBC贫血)
先天性(红细胞)低增生性贫血
8.肿瘤
用于下列疾病的缓解治疗;
成人白血病和淋巴瘤
儿童急性白血病
9.水肿
用于无尿毒症的自发性或狼疮性肾病综合征的利尿及缓解蛋白尿
10.胃肠道疾病
帮助患者度过以下疾病的危重期:
溃疡性结肠炎
局限性回肠炎
11.神经系统
各类硬化症的急性恶化
脑部肿瘤引起的水肿
12.其它
与适当的抗结核化疗法合用,用于伴有蛛网膜下腔阻塞或趋于阻塞的结核性脑膜炎
累及神经或心肌的旋毛虫病
13.器官移植
内分泌失调疾病
原发或继发性肾上腺皮质不全(氢化可的松和可的松为首选药物,如有需要,合成的糖皮质激素可与盐皮质激素合用,在婴儿期,盐皮质激素的供给尤为重要)
先天性肾上腺增生
非化脓性甲状腺炎
癌症引起的高钙血症
用法用量根据不同疾病的治疗需要,甲泼尼龙片的初始剂量可在每天4mg到48mg之间调整。症状较轻者,通常给予较低剂量即可;某些患者则可能需要较高的初始剂量。临床上需要用较高剂量治疗的疾病包括多发性硬化症(200mg/天)、脑水肿(200-1000mg/天)和器官移植(可达7mg/kg/天)。若经过一段时间的充分治疗后未见令人满意的临床效果,应停用甲泼尼龙片而改用其它合适的治疗方法。若经过长期治疗后需停药时,建议逐量递减,而不能突然撤药。当临床症状出现好转,应在适当的时段内逐量递减初始剂量,直至能维持已有的临床效果的最低剂量,此剂量即为最佳维持剂量。医师还应注意对药物剂量作持续的监测,当出现下列情况时可能需要调整剂量:
病情减轻或加重导致临床表现改变;
患者对药物反应的个体差异
患者遇到与正在治疗的疾病无关的应激状况
在最后一种情况下,可能需要根据患者的情况,在一段时间内加大甲泼尼龙片的剂量。这里必须强调的是,剂量需求不是一成不变的,必须根据治疗的疾病和患者的反应作个体化调整。
隔日疗法(ADT)
隔日疗法是一种服用皮质类固醇的方法,即指在隔日早晨一次性给予两天的皮质类固醇总量。采用这种治疗方法旨在为需要长期服药的患者提供皮质激素的治疗作用,同时减少某些不良反应,例如对垂体-肾上腺皮质轴的抑制、类柯兴氏综合征、皮质激素撤药症状和对儿童生长的抑制。
禁忌全身性真菌感染
已知对甲泼尼龙片,甲泼尼龙或任何一种辅料(参见【成份】)有过敏史的患者。
禁止对正在接受皮质类固醇免疫抑制剂量治疗的患者使用活疫苗或减毒活疫苗。
相对禁忌症
特殊风险人群:
对属于下列特殊风险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程(同时参见【注意事项】和【不良反应】):儿童;糖尿病患者;高血压患者;有精神病史者;有明显症状的某些感染性疾病,如结核病;或有明显症状的某些病毒性疾病,如波及眼部的疱疹及带状疱疹。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠
动物研究表明,妊娠期间使用大剂量皮质类固醇可能会导致胎儿畸形。由于甲泼尼龙对人类生殖的影响缺乏足够的研究,仅在仔细评价对母亲和胎儿的获益风险比后才可在妊娠期使用本品。
如妊娠期需停止皮质类固醇长期治疗(与其他长期治疗一样),应逐步停药(参见【用法用量】)。在某些情况下(如肾上腺皮质功能不全的替代治疗),如必要应继续治疗甚至增加剂量。
皮质类固醇易穿过胎盘。一项回顾性研究发现,正在接受皮质类固醇治疗的母亲所生的婴儿低出生体重的发生率增加。在人类中,低出生体重的风险似乎呈剂量依赖性,可以通过降低皮质类固醇剂量降低此风险。尽管在子宫内接触过皮质类固醇的婴儿似乎极少出现新生儿肾上腺皮质功能不全,但是对于那些母亲在妊娠期间接受过大剂量皮质类固醇的婴儿,应仔细观察并且评估其肾上腺皮质功能不全的迹象。皮质类固醇对阵痛和分娩的影响尚不知晓。
已经发现,怀孕期间接受过长期皮质类固醇治疗的母亲所生的婴儿在出生时患有白内障。
哺乳
皮质类固醇随乳汁分泌。分布到母乳中的皮质类固醇可能会抑制哺乳期婴儿的生长并干扰其内源性糖皮质激素的生成。由于未获得关于人类使用糖皮质激素的充分研究,只有在仔细评估母亲和婴儿的获益?风险比之后,才能在哺乳期使用该药物。
只有在仔细衡量皮质类固醇的益处与它对母亲、胚胎或胎儿的潜在风险之后,才可用于孕妇、哺乳妇女或可能怀孕的妇女,必要时在医生监督下才能使用该药物。
生育力
动物研究显示皮质类固醇会损害生育能力。(参见【药理毒理】)
儿童用药参见【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】中有关内容。
老年用药参见【用法用量】和【注意事项】中有关内容。
药物相互作用甲泼尼龙是细胞色素P450酶(CYP)的底物,其主要经CYP3A4酶代谢。CYP3A4是成人肝脏内最丰富的CYP亚家族中占主导地位的酶。它催化类固醇的6β-羟基化,这是内源性的和合成的皮质类固醇基本的第一阶段代谢。许多其它化合物也是CYP3A4的底物,通过CYP3A4酶的诱导(上调)或者抑制,其中一些(以及其它药物)显示能够改变糖皮质激素的代谢。
CYP3A4抑制剂——抑制CYP3A4活性的药物,通常降低肝脏清除,并增加CYP3A4底物药物的血浆浓度,例如甲泼尼龙。由于CYP3A4抑制剂的存在,可能需要调整甲泼尼龙的剂量,以避免类固醇毒性。
CYP3A4诱导剂——诱导CYP3A4活性的药物通常增加肝脏清除,导致CYP3A4底物药物的血浆浓度降低。同时服用可能需要增加甲泼尼龙的剂量,以达到预期的效果。
CYP3A4底物——由于另一个CYP3A4底物的存在,甲泼尼龙的肝脏清除可能受到影响,需要调整相应的剂量。使用任一种药物引起的不良反应可能在两种药物同时使用时更容易发生。
非CYP3A4介导的影响——与甲泼尼龙发生的其它相互作用和影响见下表所述。
下表提供了一份与甲泼尼龙发生相互作用或影响的最常见的和/或临床上重要的药物清单和说明。
与甲泼尼龙发生相互作用/影响的重要药物或者物质
有害的相互作用
-- 对肝酶有诱导作用的药物(例如苯巴比妥、苯妥英钠和利福平)可能增加甲泼尼龙的清除。为了获得预期反应,可能需要增加甲泼尼龙的剂量。
-- CYP3A4抑制剂(例如大环内酯类、三唑类抗真菌药和部分钙离子通道阻断剂)可能抑制甲泼尼龙的代谢,从而减少该药物的清除。为了避免类固醇药物的毒性作用,应对甲泼尼龙的剂量进行滴定。
药理毒理药理作用
甲泼尼龙为人工合成的糖皮质激素。糖皮质激素扩散透过细胞膜,并与胞浆内特异的受体结合。此结合物随后进,入细胞核内与DNA(染色体)结合,启动mRNA的转录,维而合成各种酶蛋白,据认为全身给药的糖皮质激素最终即通过这些酶发挥多种作用。糖皮质激素不仅对炎症和免疫过程有重要影响,而且影响碳水化合物、蛋白质和脂肪代谢,并且对心血管系统、骨髓和肌肉系统及中枢神经系统也有作用。
4.4mg酸甲泼尼龙(4mg甲泼尼龙)的糖皮质激素样作用(抗炎作用)与20mg复化可的松相同。甲泼尼龙仅有很低的盐皮质激素样作用。
毒理研究
某些动物试验显示,以相当于人用剂量的剂量给药时,皮质类固醇有致崎性,在动物生殖研究中,已经证明糖皮质激素例如甲泼尼龙可诱导崎形(腭裂、骨胳崎形)和子宫内生长迟缓。
储藏避光,密闭保存。