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欧泰乐  阿普米司特片  30mg*60片
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欧泰乐 阿普米司特片 30mg*60片

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商品详情
  • 商品名称

    欧泰乐 阿普米司特片

  • 通用名称

    阿普米司特片

  • 成份

    本品主要成份为阿普米司特。

  • 产品介绍

    本品用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

  • 规格

    30mg*60片

  • 用法用量

    银屑病治疗剂量 阿普米司特从第 1 天到第 5 天的建议的初始剂量滴定参见表 1。经过 5 天剂量滴定后,推荐维持剂量为从第 6 天开始口服 30 mg 每日两次。剂量滴定的目的是减少与起始治疗有关的胃肠道症状。 本品给药时可不考虑用餐情况。请勿碾碎、掰开或咀嚼片剂。 表 1. 剂量滴定方案 第1天早10 mg;第2天早10 mg,晚10 mg;第3天早10 mg,晚20 mg;第4天早20 mg,晚20 mg;第5天早20 mg,晚30 mg;第6天 及之后30 mg,晚30 mg; 重度肾功能不全患者的剂量调整 在重度肾功能不全(根据 Cockcroft-Gault 公式计算,肌酐清除率【CLcr】低于 30 mL/分钟)患者中,应将本品剂量减少至 30 mg 每日一次,参见【药代动力学】和【药理毒理】。对于该人群的初始剂量滴定,建议仅使用表 1 中列出的早上方案服用阿普米司特,不需要服用晚上剂量。

  • 批准文号

    国药准字HJ20210067

  • 生产企业

    Patheon Inc.

  • 注意事项

    腹泻、恶心和呕吐 上市后报告了与阿普米司特使用相关的重度腹泻、恶心和呕吐。大多数事件发生在治疗的最初几周内。部分患者需接受住院治疗。65 岁或以上的患者以及服用可导致血容量减少或低血压药物的患者发生重度腹泻、恶心或呕吐并发症的风险更高。应对更易发生腹泻或呕吐并发症的患者进行监测。减少剂量或停用阿普米司特后, 患者通常可快速好转。如患者发生重度腹泻、恶心或呕吐, 请考虑减少本品剂量或暂时停药。 抑郁 阿普米司特治疗与抑郁不良反应增加有关。在有抑郁和/或自杀想法或行为病史的患者使用本品之前, 建议医师仔细权衡此类患者接受阿普米司特治疗的风险和获益。告知患者、其护理者和家人需要警惕抑郁、自杀想法的出现或恶化或其他情绪变化,如发生这种变化,需联系其医疗保健人员。医师应在发生这些情况时仔细评估继续本品治疗的风险和获益。 在 3 项对照临床研究 0 至 16 周安慰剂对照阶段中,1.3%(12/920)接受阿普米司特治疗的受试者报告了抑郁,在接受安慰剂治疗的受试者中该比例为 0.4%(2/506)。在临床试验期间,0.1%(1/1308)接受阿普米司特治疗的受试者因抑郁而中止治疗,在接受安慰剂治疗的受试者中无人发生(0/506)。0.1% (1/1308)暴露于阿普米司特的受试者报告了严重抑郁,在接受安慰剂治疗的受试者中未有报告(0/506)。观察到 0.1%(1/1308)的受试者在接受阿普米司特时有过自杀行为,在接受安慰剂治疗的受试者中该比例为 0.2%(1/506)。在临床试验中,接受阿普米司特治疗的受试者中有 1 例企图自杀,而接受安慰剂治疗的受试者中有 1 例自杀。 体重下降 在银屑病研究的对照阶段,有 12%(96/784)接受阿普米司特治疗的受试者体重下降 5%-10%,在接受安慰剂治疗的受试者中该比例为 5%(19/382)。2% (16/784)接受阿普米司特 30 mg 每日两次治疗的受试者体重下降 ≥ 10%,接受安慰剂治疗的受试者中该比例为 1%(3/382)。 接受本品治疗的患者应定期监测体重。如发生无法解释的或具有临床意义的体重下降,应对体重下降进行评估,并应考虑中止本品,参见【不良反应】。

  • 储藏

    密封

  • 包装

  • 有效期

    36个月

  • 处方药需开方后展示说明书

温馨提示

1、处方药须凭处方在执业药师指导下购买和使用;

2、处方通过互联网医院开具或自行上传已有处方后,经门店药师审核,才能接单配送;

3、医疗器械:请仔细阅读产品说明书或在医务人员指导下购买和使用,禁忌内容或注意事项详见说明书;

4、保健食品:保健食品不能代替药物,不具有疾病预防、治疗功能;

5、化妆品:化妆品不能代替药物,不能治疗皮肤病等疾病;

6、依据《药品经营质量管理规定》,为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经售出,不退不换;

7、由于厂家不定期更换产品包装,如遇新包装上市,图片更新可能滞后,请以收到的实物为准。

8.本广告仅供医学药学专业人士阅读

广东圆心恒金堂医药连锁有限公司

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