产品介绍本品用于原发性开角型青光眼及高眼压症病人
用法用量滴眼,每日两次,每次一滴。
禁忌凡对本品或其中某成分高度敏感的人以及正接受单胺氧化酶抑制剂治疗的病人禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药大鼠口服0.66mg/kg的动物繁殖研究表明,酒石酸溴莫尼定滴眼液对动物的受孕无任何影响,对胎鼠亦无任何损害。按此剂量给药,相当于给人多次滴眼后血浆水平的100倍。
至今尚无孕妇使用酒石酸溴莫尼定滴眼液的报道,但在动物研究中有极少量的溴莫尼定可穿越胎盘,进入胎鼠的循环。因此只有判定酒石酸溴莫尼定滴眼液可能给母亲带来的利益大于给胎儿带来的潜在危险时,方宜使用。
虽然在动物试验中已发现酒石酸溴莫尼定随乳汁排出,但酒石酸溴莫尼定滴眼液是否亦随人母乳排出,尚且不明。因此是否停止授乳或停止用药,应视此药对哺乳期妇女的重要性而定。
哺乳期妇女使用前应咨询医生,只有当给母亲带来的利益大于给胎儿带来的潜在危险时,才能使用。
儿童用药儿童使用本品的安全性和有效性尚缺乏资料。
老年用药老年患者使用本品的安全性和有效性尚缺乏资料。
药物相互作用虽然尚未对酒石酸溴莫尼定滴眼液的药物间相互作用做过专门的研究,但对中枢神经系统抑制药(酒精,巴比妥类,鸦片制剂,镇静剂或麻醉剂)产生叠加作用或使之强化的可能性必须予以考虑。临床研究中并未发现酒石酸溴莫尼定滴眼液对脉搏或血压有明显的作用,但作为肾上腺素α-受体激动剂中的一员,也有使脉搏减慢或使血压降低的可能。因此,在同时使用β-阻滞剂(眼部的或周身的)、抗高血压药和/或糖苷类心脏病药时,亦应以予注意。
文献中报道三环类抗精神抑郁药可使周身用氯压定(clonidine)药物的降压作用减弱。是否同时使用这类药物时会干扰酒石酸溴莫尼定滴眼液降低眼内压的作用,尚未见报道。滴用酒石酸溴莫尼定滴眼液后是否影响循环中的儿茶酚胺水平亦无资料可寻。然而,当患者使用能影响循环中胺类的代谢或摄取的三环类抗精神抑郁药时,应慎用酒石酸溴莫尼定滴眼液。
药理毒理药理作用:酒石酸溴莫尼定是一种选择性的肾上腺素α受体激动剂。人体和动物试验提示酒石酸溴莫尼定具有双重作用机制,既能减少房水生成,也能增加葡萄膜-巩膜流量,而发挥降低眼内压的作用。
毒理研究
遗传毒性:溴莫尼定Ames试验、CHO染色体畸变试验、小鼠细胞遗传学试验、显性致死试验结果均为阴性。
生殖毒性:大鼠经口给予溴莫尼定0.66mg/kg,对大鼠生育力和胎仔未见影响。此剂量下的血药浓度是人眼重复给予本品时血药浓度的100倍。
致癌性:进行了小鼠、大鼠分别给药21个月和24个月的致癌性研究。小鼠和大鼠掺食给予溴莫尼定的剂量分别达2.5mg/kg/天(血药浓度分别相当于人每次双眼各1滴,每天3次时的77和118倍),未见药物相关的致癌性。
储藏遮光,密闭保存。