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维派特 拉考沙胺片 50mg*14片
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维派特 拉考沙胺片 50mg*14片

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商品详情
  • 商品名称

    维派特 拉考沙胺片

  • 通用名称

    拉考沙胺片

  • 成份

    拉考沙胺

  • 产品介绍

    本品适用于 4 岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。

  • 规格

    50mg*14片

  • 用法用量

    1.剂量信息 成人和 4 岁~17 岁儿科患者的推荐剂量见表 1。在 4 岁~17 岁的儿科患者中,推荐的剂量方案取决于体重。应根据临床反应和耐受性增加剂量,增加频率不超过每周一次。剂量调整增量不应超过在成人癫痫患者部分性发作的联合治疗临床试验中,剂量高于每次 200 mg、每日二 次(每日 400 mg)并非更有效,并且引起不良反应发生率明显升高(见【不良反应】)。 成人患者(17 岁及以上)的负荷剂量 在成人患者中,可以按 200 mg 单次负荷剂量开始拉考沙胺治疗,之后在约 12 小时后,采用每次 100 mg,每日二次(每日 200 mg)剂量,该维持剂量方案应持续一周。然后可以按表 1 中的推荐调整拉考沙胺剂量。因为中枢神经系统不良反应发生率升高,成人负荷剂量应在医学监督下给药(见【不良反应】)。尚未对儿科患者使用负荷剂量进行研究。 2.肾功能受损患者的剂量信息 轻至中度肾功能受损患者不需要调整剂量。 对于重度肾功能受损患者(成人使用 Cockcroft-Gault 方程估算的肌酐清除率(CLcr)小于 30 ml/min: 儿科患者使用 Schwartz 方程估算的 CLcr小于 30 ml/min/1.73 ㎡ )或终末期肾病患者,建议最大剂量减少 25%。对于所有肾功能受损患者,剂量调整应谨慎。 血液透析 血液透析能有效地清除血浆中的拉考沙胺。在血液透析治疗 4 小时后,应考虑补充不超过 50%的剂量。 伴随服用 CYP3A4 或 CYP2C9 强效抑制剂 正服用 CYP3A4 和 CYP2C9 强效抑制剂的肾功能受损患者可能需要减量(见【药物相互作用】)。 3.肝功能受损患者的剂量信息 对于轻度或中度肝功能受损患者,建议最大剂量减少 25%。肝功能受损患者的剂量调整应谨慎。 不建议将拉考沙胺用于重度肝功能受损患者。 伴随服用 CYP3A4 和 CYP2C9 强效抑制剂 正服用 CYP3A4 和 CYP2C9 强效抑制剂的肝功能受损患者可能需要减量(见【药物相互作用】)。 4.拉考沙胺片剂的用药说明 拉考沙胺片剂可以餐前或餐后服用。 片剂应整片吞服。不得进行切割。 5.停用拉考沙胺 停用拉考沙胺时,建议至少 1 周逐渐停药。

  • 批准文号

    国药准字J20200002

  • 生产企业

    优时比(珠海)制药有限公司

  • 禁忌

    对本品有效成份或本品中任何辅料过敏者禁用。 已知有 II 度或 III 度房室传导阻滞者禁用。

  • 注意事项

    自杀意念和行为 在接受抗癫痫药物治疗的多种适应症的患者中, 报告过自杀意念和行为。抗癫痫药物的随机、安慰剂对照试验荟萃分析也表明, 自杀意念和行为的风险有小幅增加。该风险的机制不明确, 且现有数据不能排除拉考沙胺增加该风险的可能。所以,应监测患者是否有自杀意念和行为的迹象,并考虑给予适当的治疗。应告知患者(及患者的照顾者),如果出现自杀意念或行为的迹象,应寻求医学建议(参见【不良反应】)。 心律和心脏传导 临床研究中曾观察到使用本品后出现剂量相关的 PR 间期延长。本品应慎用于有潜在致心率失常风险情况的患者,如已知有心脏传导问题或重度心脏疾病(例如心肌缺血/梗塞、心脏衰端、结构性心脏病或心脏钠通道病)的患者;或服用影响心脏传导的药物(包括抗心律失常药物和钠通道阻滞剂类抗癫痫药)治疗的患者(参见【药物相互作用】)、以及老年患者。 在本品治疗癫痫患者的安慰剂对照试验中,无房颤或房扑报告;但在开放性癫痫试验和上市后使用经验中有房颤和房扑报告(参见【不良反应】)。 上市后使用经验中报告过房室传导阻滞事件(包括 II 度或以上的房室传导阻滞)。在有致心率失常风险的患者中,已有室性快速心率失常的报道。极少数情况下,在有潜在致心率失常情况的患者中,这些事件可导致心脏停博、心脏骤停和死亡。 患者应了解心律失常的症状(例如,脉搏缓慢、快速或不规则,心悸、气短、头昏眼花、昏厥)。如果出现这些症状,建议患者马上就医。 头晕 本品治疗可引起头晕,从而可能增加意外受伤或摔倒的发生率。因此,应告知患者在熟悉本品的潜在影响之前须谨慎使用(参见【不良反应】)。 在特定儿童癫痫综合征中导致脑电图-临床表现恶化的潜在可能性 尚未确定拉考沙胺在局灶性和全面性癫痫发作并存的癫痫综合征患儿中的安全性和有效性。 对驾驶和操作机械能力的影响 本品对驾驶和操作机械的能力有轻至中度影响。本品治疗可引起头晕或视力模糊。因此,应告知患者,不要驾驶或操作其他有潜在危害的机械,除非已熟知拉考沙胺对其驾驶和操作能力的影响程度。

  • 包装

  • 有效期

    60个月

  • 处方药需开方后展示说明书

温馨提示

1、处方药须凭处方在执业药师指导下购买和使用;

2、处方通过互联网医院开具或自行上传已有处方后,经门店药师审核,才能接单配送;

3、医疗器械:请仔细阅读产品说明书或在医务人员指导下购买和使用,禁忌内容或注意事项详见说明书;

4、保健食品:保健食品不能代替药物,不具有疾病预防、治疗功能;

5、化妆品:化妆品不能代替药物,不能治疗皮肤病等疾病;

6、依据《药品经营质量管理规定》,为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经售出,不退不换;

7、由于厂家不定期更换产品包装,如遇新包装上市,图片更新可能滞后,请以收到的实物为准。

8.本广告仅供医学药学专业人士阅读

广东圆心恒金堂医药连锁有限公司

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