产品介绍适用于原发性高尿酸血症 、痛风性关节炎间歇期
用法用量成人每次口服 50 mg(一片),每日一次,早餐后服用。服药 1 周后检查患者血清尿酸浓度,或可在治疗初期每日口服 100 mg(二片),早餐后服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日 50 mg(一片)
禁忌以下患者禁用本品:1.已知对本品过敏者;2.孕妇或有妊娠可能的妇女以及哺乳期妇女。3.中度至重度肾功能损害者(肾小球滤过滤低于20ml/min)以及患有肾结石的患者。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。
儿童用药在儿童(<18岁)中使用的安全性和有效性尚未确定。
老年用药老年人一般生理机能下降,所以要减量用药或遵医嘱。
药物相互作用1.苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。2.抗结核药物吡嗪酰胺能抑制肾小管中尿酸的分泌,因此会削弱苯溴马隆的作用。3.应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用。4.苯溴马隆可能会增加香豆素类抗凝剂的抗凝作用,因此如果香豆素类抗凝剂与本品合并使用,应密切监测患者凝血酶原时间(Quick值或INR值)。
药理毒理药理作用
苯溴马隆属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,降低血中尿酸浓度。
毒理研究
生殖毒性
动物试验显示苯溴马隆对动物有致畸作用。
遗传毒性
苯溴马隆Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。
致癌性
大鼠连续102周经口给予苯溴马隆,剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时可见肝肿瘤结节,50mg/kg(相当于临床剂量的17倍)组出现一例肝细胞癌(HCG),提示本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外,大鼠研究表明,本品具有促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用,可能与肿瘤形成相关。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体肝细胞无该作用,该发现与临床人体的相关性尚不明确。
储藏遮光,密封保存。